[发明专利]可取回的组织抓取装置、间隔物、人造瓣膜及相关方法

说明书

一种用于固定心脏瓣膜或静脉瓣膜的小叶的夹子，其包括毂，该毂具有一对抗缠结的弹簧偏置的外臂，该外臂耦合到毂的下端。一对抗缠结的弹簧偏置的内臂与外臂相邻，并耦合到毂的上端。夹子可以结合可调节的间隔物并且在植入后可取回。当外臂和内臂相对于彼此偏置在打开位置时，使用递送导管将瓣膜夹定位在目标瓣膜附近。在瓣膜小叶位于打开的外臂和内臂之间之后，可以释放偏置力以允许夹子在瓣膜小叶上自封闭。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2018年4月24日提交的美国临时专利申请号62/662,152的权益，其全部公开内容通过引用并入本文。

背景技术

本公开总体上涉及使用可取回的组织抓取装置、间隔物、环重塑装置、人造瓣膜来帮助密封天然心脏瓣膜并且/或者增强和/或取代其功能以防止或减少通过其中的反流的医疗装置及相关方法，以及用于植入这些假体装置的递送装置及相关方法。更具体地，本发明涉及通过微创及其他过程来修复二尖瓣和三尖瓣、静脉瓣膜和其他组织结构的方法和装置。

天然心脏瓣膜(即，主动脉瓣、肺动脉瓣、三尖瓣和二尖瓣)在确保足够的血液供应通过心血管系统向前流动方面起着关键作用。先天性畸形、炎性过程、感染状况或疾病会降低这些心脏瓣膜的作用。这种对瓣膜的损伤会导致严重的心血管系统损害或死亡。多年来，这种疾病的最终治疗方法是在开放式心脏外科手术中对瓣膜进行外科修复或置换。然而，这样的外科手术具有很大的侵入性并且容易发生许多并发症。因此，有心脏瓣膜缺陷的年老体弱的患者常常得不到治疗。最近，已经开发出以比开放式心脏外科手术创伤小得多的方式引入和植入假体装置的经血管技术。由于成功率高，这样的经血管技术被广泛普及。

健康的心脏通常呈圆锥形，逐渐变细至下心尖。心脏为四腔，由左心房、右心房、左心室和右心室组成。心脏的左侧和右侧通常被称为隔膜的壁隔开。人类心脏的天然二尖瓣连接左心房和左心室。该二尖瓣具有与其他天然心脏瓣膜截然不同的解剖结构。二尖瓣包括环部，其是围绕二尖瓣孔口的天然瓣膜组织的环形部分，以及一对从环向下延伸至左心室的尖头或小叶。二尖瓣环可以形成“D”形、椭圆形或其他具有长轴和短轴的非圆形横截面形状。前小叶可以大于后小叶，当小叶闭合在一起时，在其相邻的自由边缘之间形成一个大致为“C”形的边界。

当运行正常时，前小叶和后小叶共同作为单向瓣膜起作用，只允许血液从左心房流向左心室。左心房接受来自肺静脉的含氧血液。当左心房的肌肉收缩并且左心室扩张时，收集在左心房中的含氧血液流入左心室。当左心房的肌肉松弛并且左心室的肌肉收缩时，左心室中升高的血压将两个小叶推向一起，从而关闭单向二尖瓣，使血液无法回流到左心房和而是通过主动脉瓣将其排出左心室。为了防止两个小叶在压力下脱垂并通过二尖瓣环向左心房折叠，多条称为腱索的纤维索将小叶束缚在左心室的乳头肌上。

在心脏收缩的收缩期时，天然二尖瓣不能正常关闭，血液从左心室流入左心房时，就会发生二尖瓣反流。二尖瓣反流是最常见的瓣膜性心脏病。二尖瓣反流有不同的原因，如小叶脱垂、乳头肌功能障碍和/或左心室扩张导致二尖瓣环拉伸。小叶中央部分的二尖瓣反流可以被称为中央射流二尖瓣反流，小叶的一个连合处(即小叶汇合处)附近的二尖瓣反流可以被称为偏心射流二尖瓣反流。用于治疗二尖瓣反流的一些现有技术包括将天然二尖瓣叶的一部分直接缝合到另一部分。二尖瓣反流最常见的治疗方法依靠瓣膜置换或修复，包括小叶和环重塑。由于设计复杂且有多个组件，因此唯一获得FDA批准的基于导管的装置(Abbott的MitraClip)较大(24Fr)，并且使用/操作同样复杂。尽管有这些现有技术，但是仍然需要改进治疗二尖瓣反流的装置和方法。

发明内容

本公开大体上涉及用于帮助密封天然心脏瓣膜并且防止或减少通过其中的反流的假体装置及相关方法，以及用于植入这些假体装置的装置及相关方法。