[发明专利]血管闭塞和出血控制的医疗器械及其放置和取出方法

说明书

这件用于血管闭塞和出血控制的器械装置，其设计可以控制在要闭塞的血管上的施力，并且，在使用过程中，无论要闭塞的血管的直径和/或周围组织的尺寸大小，总是施加相同的力度。

技术领域

本发明涉及了生物医学工程中设计、制造和操作医疗器械的原理和技术，特别是用于血管闭塞的夹子、钳子和装置，更甚者，它是一种通过暂时压迫子宫血管来控制产科出血的闭塞装置。

同样，本文将介绍该器械装置，如何经由阴道达成闭塞子宫动脉的方法。

背景技术

出血是指血液从血管中流出，出血是血液在自然血液循环之外的流动，可能是小伤引起的轻微出血，也可能是严重影响身体功能和(或)生命的大出血。

如果是外出血，采取的主要措施是直接加压抑制出血，并配合后续的处理或包扎。大出血时，建议使用止血带，出血部位有坏死的风险。

根据西班牙妇产科协会的规定，产后出血是指阴道分娩后失血500毫升以上，或剖腹产后失血1000毫升以上。产后出血是发达国家和发展中国家孕产妇围产期发病的主要原因。

根据世卫组织的定义，产后出血(PPH)的定义是指分娩后24小时内的失血(500毫升或以上)。产后出血是全球孕产妇发病的主要原因之一。据估计，大约11％的活产妇女会发生这种情况。发展中国家的发生率更高的多，因为许多产妇女没有生产卫生专业人员的协助。

大约有1400万妇女在产后严重失血，其中1％的妇女因此而死亡。另有12％的人在严重贫血中存活下来(世界卫生组织，2015年)。

墨西哥产妇死亡的两个主要原因是：高血压妊娠病，占总死亡人数的25％；产科出血，占产妇死亡人数的19.6％，其中妇女死于前置胎盘、胎盘早剥、第三产程的出血以及即刻出血和晚期产后出血(墨西哥国家政策发展会

根据墨西哥孕产妇死亡率观察站的数据，2013年墨国孕产妇死亡总数为861人，这还不包括因癌症或分娩42天后发生的死亡，即间接或晚期死亡。在产妇死亡总数中，估计有17.5％(150死亡人数)是由于孕期、分娩和产后期间出血造成的(墨西哥孕产妇死亡率观察站，2013年)。

阻断血流的闭塞机制有多种，可分为暂时性和永久性；按闭塞程度可分为完全性和部分性；而按照阻碍血流的方法可分为化学性、机械性、通过电离辐射和热性。

在这种情况下，生物医学工程一直致力于设计、开发和构建器械装置、夹子、钳子等，目的就是中断血液流动，避免会导致患者死亡的大量出血。

因而，在此技术领域，有多种多样的矫形器，例如知名的美国专利号US3,509,882，它包括一个弹簧钳子，该弹簧钳子包括一对平行的钳口，其表面是软的可压缩的。这个器械的开启和压缩机制是基于一个圆柱体、一个柱塞和一个贯穿两者的压缩弹簧而成的。

另外，在美国专利号US 5,800,561阐述了一种将施加的压力限制在100～300mmHg之间，以达成控制于肠道、动脉、静脉和其他器官出血的器械和其使用方法。

一些具有各种解决方案的专利，如美国专利号5,921,997中所述的通过小切口放置夹子的工具；还有在美国4,671,281号专利所说的是一种用于闭塞子宫动脉的夹子，它的设计如一双“腿”通过支点连接在一起；另外还有美国4,458,682号专利，该专利是一种如一双“腿”的构件可同时闭塞子宫动脉，并通过一个环来固定夹子。