[发明专利]用于制备止血组合物的方法

权利要求书

1.一种制备止血组合物的方法，所述方法包括以下步骤：

a)在第一容器中提供干凝血酶组合物；

b)在第二容器中提供包含生物相容性聚合物的糊剂；

c)使用适合的连接装置连接所述第一容器和所述第二容器；以及

d)混合所述容器的内容物。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述混合通过将所述容器的所述内容物来回转移多次从而获得凝血酶的基本上均匀分布来进行。

3.根据权利要求2所述的方法，其中所述转移的次数小于20次，例如小于15次，诸如小于10次，例如小于8次，诸如约6次。

4.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述凝血酶的所述均匀分布的特征在于凝血酶含量在整个所述止血组合物中的变化小于20％，例如小于10％，诸如小于5％。

5.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述止血组合物是适用于止血和/或伤口愈合的糊剂。

6.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述止血组合物是可流动组合物。

7.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述干凝血酶组合物是通过喷雾干燥或冷冻干燥制备。

8.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述干凝血酶组合物是通过冷冻干燥制备。

9.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述干凝血酶组合物包含小于2％的水，诸如小于1％的水。

10.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述生物相容性聚合物由基本上不溶解于水性介质中的粉末粒子组成。

11.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述生物相容性聚合物是交联的。

12.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述生物相容性聚合物是生物可吸收的。

13.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述生物相容性聚合物包含明胶或由明胶组成。

14.根据权利要求13所述的方法，其中所述明胶是从微粉化明胶海绵或水凝胶获得。

15.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中b)中的所述糊剂包含选自由以下组成的组的水性介质：水、盐水、氯化钙溶液和缓冲水性介质。

16.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中b)中的所述糊剂包含如下含量的生物相容性聚合物：约7％到20％，诸如约8％到18％，例如约10％到16％，诸如约11％到15％，优选约12％到14％。

17.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述止血组合物包含一种或多种亲水化合物。

18.根据权利要求17所述的方法，其中所述一种或多种亲水化合物是一种或多种多元醇。

19.根据权利要求18所述的方法，其中所述一种或多种多元醇选自糖醇、糖和/或其衍生物。

20.根据权利要求18所述的方法，其中所述一种或多种多元醇是糖醇。

21.根据权利要求20所述的方法，其中所述糖醇选自由以下组成的组：二醇、甘油、赤藓醇、苏糖醇、阿糖醇、木糖醇、核糖醇、甘露醇、山梨糖醇、卫矛醇、岩藻糖醇、艾杜糖醇、肌醇、庚七醇、异麦芽酮糖醇、麦芽糖醇、乳糖醇、聚葡糖醇和其混合物。