[发明专利]信使RNA疫苗及其用途

权利要求书

1.一种诱导体内免疫应答的方法，所述方法包括：

以足以诱导抗原特异性T细胞应答和/或抗原特异性抗体应答的给药方案，将包封于脂质纳米颗粒中的包含编码抗原的信使RNA(mRNA)的组合物施用于有需要的受试者。

2.如权利要求1所述的方法，其中所述组合物是皮下施用的。

3.如权利要求1所述的方法，其中所述组合物是皮内施用的。

4.如权利要求1所述的方法，其中所述组合物是肌肉内施用的。

5.如权利要求1所述的方法，其中所述组合物不是静脉内施用的。

6.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述组合物是疫苗组合物。

7.一种体内递送疫苗的方法，所述方法包括：

将包封于脂质纳米颗粒中的包含编码抗原的信使RNA(mRNA)的疫苗组合物施用于有需要的受试者，其中所述疫苗组合物是肌肉内或皮下施用的。

8.如权利要求7所述的方法，其中所述疫苗组合物以足以诱导抗原特异性T细胞应答和/或抗原特异性抗体应答的给药方案施用。

9.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述抗原是蛋白质。

10.如权利要求1-8中任一项所述的方法，其中所述抗原是肽。

11.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述组合物包含编码一种或多种多肽的一种或多种mRNA。

12.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述给药方案包括注射单剂量。

13.如权利要求1-11中任一项所述的方法，其中所述给药方案包括定期注射多剂量。

14.如权利要求12或13所述的方法，其中所述单剂量或所述多剂量的范围为0.1μg-100mg mRNA。

15.如权利要求12或13所述的方法，其中所述单剂量或所述多剂量的范围为0.1μg-50mg、0.1μg-25mg、0.1μg-10mg、1μg-1mg或1μg-100μg mRNA。

16.如权利要求12或13所述的方法，其中所述单剂量为或所述多剂量选自0.1μg、0.3μg、0.5μg、1μg、5μg、10μg、25μg、50μg或100μg。

17.如权利要求12或13所述的方法，其中所述单剂量或所述多剂量的范围为0.01μg/kg-10mg/kg(mRNA/体重)。

18.如权利要求12或13所述的方法，其中所述单剂量或所述多剂量的范围为0.01μg/kg–8mg/kg、0.01μg/kg–6mg/kg、0.01μg/kg–5mg/kg、0.1μg/kg–5mg/kg、0.1μg/kg–1mg/kg或0.1μg/kg–0.5mg/kg(mRNA/体重)。

19.如权利要求13-18中任一项所述的方法，其中所述多剂量中的每剂包含相同剂量的mRNA。

20.如权利要求13-18中任一项所述的方法，其中所述多剂量中的每剂包含不同剂量的mRNA。

21.如权利要求13-20中任一项所述的方法，其中所述多剂量中的每剂间隔1-3周注射一次。