[发明专利]用于鼻窦进入的系统和方法

说明书

本申请总体上涉及用于进入鼻旁窦以及鼻子、耳朵和喉咙的其它通路的系统和方法。所述系统和方法通常采用能够在生成将施药器尖端旋转地对准或朝向预期目标组织/解剖结构以进行治疗所需的适当施药器偏转角度的同时相对于患者维持固定的手柄朝向的装置。还描述了用于使用所述系统在这些身体结构内展开药物递送装置以治疗与其相关联的医学病状的方法。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2019年6月10日提交的美国申请序列号16/436,363的优先权，所述美国申请要求于2018年6月12日提交的美国临时申请序列号62/684,011的优先权，所述文献的公开内容通过全文引用的方式并入本文。

技术领域

本申请总体上涉及用于进入鼻旁窦以及鼻子、耳朵和喉咙的其它通路的系统和方法。还描述了用于使用所述系统在这些身体结构内展开装置(例如，可扩展和/或药物递送装置)以治疗与其相关联的医学病状的方法。

背景技术

鼻窦炎是一种通常被理解为涵盖窦炎和/或鼻炎的常见鼻旁窦病状。通常，鼻窦炎由如流鼻涕、鼻塞、面部充血、面部疼痛/压力、嗅觉丧失和发热等主要症状以及如头痛、耳痛/耳压、口臭、牙痛、咳嗽和疲劳等轻微症状表征。

过敏性鼻炎与一组影响鼻子的症状相关联，其是在患有所述病状的个体吸入如粉尘、霉菌或动物皮屑等过敏原时发生的。过敏原会引起组胺的释放，组胺通常会导致打喷嚏、眼睛发痒和流泪、流鼻涕、鼻部通路肿胀和炎症、粘液产生增加，并且对某些个体而言，还会引起荨麻疹或其它皮疹。由花粉引起的过敏性鼻炎通常被称为花粉热。

对这些和其它鼻部病状以及某些耳部和喉咙病状的当前治疗主要是药物性的。丸剂形式的药物广泛可用且易于服用，但可能有几个缺点。口服施用的药物可能需要花费大量时间才能在体内发挥作用，并且可能具有可能影响患者的日常生活的负面影响。而且，可能需要经常服用药物以持续缓解症状。鼻部、耳部和喉咙局部药物递送是用于治疗局部鼻部、耳部和喉咙疾病的一种有吸引力的替代性方法。然而，用于液体或粉末形式的药物的局部药物递送且通过喷雾或直接施加进行的当前技术可能会受到以下限制：患者在需要重复给药时依从性差；或由于在将药物递送到更远侧的鼻窦和耳朵解剖结构时的困难而导致的疗效不佳。

当窦炎复发时，为了改善从鼻窦腔的引流，还可以使用功能性内窥镜手术(FESS)来手术地打开鼻旁窦的天然口。最近，已经开发出能够执行FESS程序和其它ENT手术的微创系统。在这些微创系统中的一些微创系统中，采用球囊导管扩张鼻旁窦和/或将治疗剂递送到鼻旁窦。尽管微创系统已在窦炎治疗方面取得了进步，但进一步改进微创系统仍将是有用的。例如，具有改进的人体工程学和减小的轮廓并且将多个系统组件集成到单个手持装置中的微创系统将是有用的。另外，能够用单个球囊导管治疗多个鼻旁窦的微创系统可能是有用的。拥有能够在球囊展开期间在球囊中最小化治疗剂的损失的微创系统也是有益的。

发明内容

本文描述了用于进入鼻旁窦以及鼻子、耳朵、喉咙的其它通路以及用于治疗与之相关联的医学病状的系统和方法。当进入不同的解剖结构区域时，代替使用具有不同偏转角度的各种可移除、可互换或可交换的施药器，所述系统和所述方法通常包含一种施药器，所述施药器固定地附接到手柄并且能够调节性/选择性偏转，使得可以使用同一个施药器进入多个目标组织部位。在一些情况下，所述系统被配置成展开球囊导管，其中球囊用于扩张鼻窦口或通道和/或在扩展时将药物递送到目标组织。此类球囊导管的实例在题为“药物涂覆球囊(DRUG-COATED BALLOON)”的共同拥有的专利申请美国序列号15/004,807中进行了描述，所述申请通过引用并入本文。应当理解的是，术语“药物”和“治疗剂”在全文中可互换使用。