[发明专利]使用6,8-双(苄硫基)辛酸治疗胰腺癌的治疗方法和组合物

说明书

本发明提供使用(i)6，8‑双(苄硫基)辛酸或其药学上可接受的盐与(ii)吉西他滨或其药学上可接受的盐和(iii)白蛋白紫杉醇联合治疗胰腺癌的方法、组合物和医药试剂盒。

相关申请的交叉引用

本申请主张2018年7月23日提交的序列号为62/701,993的美国临时专利申请；2018年12月20日提交的序列号为62/782,938的美国临时专利申请；和2019年4月16日提交的序列号为62/834,470的美国临时专利申请的权益和优先权；这些专利申请中的每个的内容以引用方式于此并入。

技术领域

本发明提供使用(i)6，8-双(苄硫基)辛酸或其药学上可接受的盐与(ii)吉西他滨或其药学上可接受的盐和(iii)白蛋白紫杉醇联合治疗胰腺癌的方法、组合物和医药试剂盒。

背景技术

癌症是许多工业化国家的主要死因。在改善癌症的诊断和治疗方面取得了重大进展。然而，目前的治疗选择经常遭受严重的副作用和/或治疗并非对所有患者都有效。例如，许多临床上接受的化疗剂可对正常的增殖性宿主细胞造成严重的损害。与许多化疗治疗相关联的另一个问题是，在许多肿瘤类型中，对疗法存在固有抗性或获得性抗性。

胰腺癌影响相当一部分患有癌症的患者。目前用于帮助治疗患有胰腺癌的患者的典型疗法包括手术、放疗和化疗。手术涉及手术切除患有癌症的胰腺组织。放疗涉及对胰腺的病变区域进行电离辐射。然而，并非所有的患者使用现有的治法都会获得胰腺癌的充分缓解和/或在接受现有的疗法时经历不良副作用。

因此，需要提高治疗胰腺癌的功效和/或减少其副作用的新的治疗方法。本发明解决这种需求，并提供其他相关优点。

发明内容

本发明提供使用(i)6，8-双(苄硫基)辛酸或其药学上可接受的盐与(ii)吉西他滨或其药学上可接受的盐和(iii)白蛋白紫杉醇联合治疗胰腺癌的方法、组合物和医药试剂盒。胰腺癌可例如被表征为转移性的。6，8-双(苄硫基)辛酸或其药学上可接受的盐可被配制成药物组合物，诸如含有离子对药剂的药物组合物。6，8-双(苄硫基)辛酸或其药学上可接受的盐可被配制成用于对患者施用的药物组合物，该药物组合物与含有用于联合疗法的其他药剂(诸如吉西他滨或其药学上可接受的盐)的药物组合物分开。

因此，本发明的一个方面提供一种治疗胰腺癌的方法。该方法包含对有此需要的患者施用治疗有效量的(i)包含6，8-双(苄硫基)辛酸或其药学上可接受的盐的第一治疗剂，(ii)包含吉西他滨或其药学上可接受的盐的第二治疗剂，和(iii)包含白蛋白紫杉醇的第三治疗剂，以便治疗胰腺癌。第一治疗剂、第二治疗剂和/或第三治疗剂可例如通过静脉施用来施用。理想地，第一治疗剂、第二治疗剂和第三治疗剂全部在同一天对患者施用。

本发明的另一个方面提供一种治疗胰腺癌的医药试剂盒。该医药试剂盒可包含(i)包含6，8-双(苄硫基)辛酸或其药学上可接受的盐的第一治疗剂，和(ii)使用第一治疗剂与(a)包含吉西他滨或其药学上可接受的盐的第二治疗剂和(b)包含白蛋白紫杉醇的第三治疗剂联合治疗患者胰腺癌的说明书。说明书可规定例如第一治疗剂、第二治疗剂和/或第三治疗剂的施用途径，诸如通过静脉施用。

在下面的详细说明中，将更详细地描述本发明的前述方面以及附加实施例。

附图说明

图1描绘口服6，8-双(苄硫基)辛酸在小鼠中的人非小细胞肺癌异种移植物中的抗肿瘤功效。

图2描绘口服6，8-双(苄硫基)辛酸在小鼠中的人胰腺癌异种移植物中的抗肿瘤功效。

图3呈现6，8-双(苄硫基)辛酸与Eudragit L100或醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯(HPMCAS-M)的固体非晶分散体制剂(分别为顶部和中部衍射图案)和晶体6，8-双(苄硫基)辛酸(底部衍射图案)的X射线粉末衍射图案。

具体实施方式