[发明专利]阴-阴适配器

说明书

本发明针对一种阴‑阴注射器适配器、相关系统和使用所述阴‑阴适配器的方法。在重构冻干粉末时，所述阴‑阴注射器适配器可以与注射器和重构装置的阳喷嘴一起使用。所述阴‑阴适配器还可以用于将剂量从多室注射器中的混合重构产品组合在常见注射器中。

技术领域

本公开涉及适配器，具体地说，涉及用于连接到阳喷嘴的阴-阴适配器。

背景技术

为了保持有效，某些药物必须以粉末形式存储直到使用为止。一旦混合到溶液中，这些药物快速失去有效性。因而，粉末药物仅在向受试者施用之前重构或与液体混合。然而，无论重构过程是由医疗专业人员执行还是由个人在家中执行，重构过程可能是令人混淆且困难的。如果在重构药物时产生问题，则受试者将得到一个无法使用的昂贵产品。当前重构装置和方法不是故障保护的，从而导致昂贵、不可用的重构药物剂量。

发明内容

本发明提供一种用于在重构过程期间产生问题时与重构装置一起使用的阴-阴适配器。因而，尽管存在此类问题，用户仍能够实现完全稀释剂转移且避免浪费重构产品。

在重构期间，重构产品包括容纳冻干粉末(药物)的一个小瓶和容纳用于与冻干粉末混合的稀释剂的另一小瓶。重构装置是用于转移稀释剂以在重构产品时与冻干粉末混合的机构。重构装置的常见问题是在重构期间从不完整稀释剂转移恢复产品。由于各种原因，通过中心断开式双尖头重构装置进行两个小瓶药物/生物制剂重构的用户很难实现到冻干产品的完全稀释剂转移。用户可以是患者、看护者、护士或药剂师。

举例来说，重构装置的尖头必须直接刺穿每一小瓶的隔膜才能可靠地穿透。成角度的插入可能使尖头断裂/弯曲，并且尖头管腔可能仍然由塞子材料堵塞。另外，不恰当的小瓶定向可能是成问题的。假设包装正确，小瓶必须接合重构装置的正确侧，即首先刺穿水面。在刺穿时和在流体转移的整个持续时间中，小瓶必须处于恰当定向。此外，重构装置中的内部密封件(即，阳-阴鲁尔(Luer)接合)必须保持紧密地连接以防止刺穿后的真空损失。用户可以通过在任一方向上扭转来破坏密封件。在重构过程期间产生的另一问题涉及冻干产品小瓶中的不充分真空，这导致在尝试将所有稀释剂拉吸到小瓶中时动力不足。多个情形可能产生不充分真空。

本发明针对在重构过程期间产生的各种稀释剂转移问题提供一种易于使用的解决方案。在产生稀释剂转移问题的情况下，通过将阴-阴适配器与重构装置包装，本发明主动地提供一种解决方案。阴-阴适配器被大小设定以配合在重构装置包装内且可以与重构装置同时被杀菌。阴-阴适配器允许适配器到阳喷嘴的连接，所述阳喷嘴可以是重构装置的阳喷嘴、注射器的阳喷嘴，或两个注射器的相应阳喷嘴的连接。

在实施例中，本发明提供一种阴-阴适配器。阴-阴适配器包括中心管腔、翼和过滤器。中心管腔具有两个端部、内表面和外表面。两个端部在纵向方向上彼此相对。两个端部中的每一个能够与喷嘴的阳端部互锁。在某些实施例中，喷嘴的阳端部是鲁尔锁。

中心管腔在纵向方向上具有中心部分。翼从中心部分延伸且位于在中心管腔的圆周周围彼此相对的点处。每一翼形成平行于中心管腔的板条，板条具有比板条的中部更宽的第一端部和第二端部。这产生“蝴蝶结型”配置。在方面中，翼包括在中心管腔外部的板条的表面上的脊。脊允许用户更好地抓握。

过滤器安置在中心管腔中在中心部分处且垂直于中心管腔的纵向方向。任何合适构件可以用于将过滤器安置在中心管腔内。作为实例，过滤器可以焊接到中心管腔。

在实施例中，本发明提供一种用于重构产品的系统。所述系统包括重构装置和阴-阴适配器。在某些实施例中，所述系统进一步包括重构产品。重构装置包括第一组件和第二组件，第一组件和第二组件能够断开连接。阴-阴适配器包括从中心管腔延伸的翼，阴-阴适配器具有可与注射器的阳喷嘴连接的第一端部和可与第一组件或第二组件的阳喷嘴连接的第二端部。重构产品包括含有稀释剂的第一小瓶和含有冻干粉末的第二小瓶，第一小瓶用于连接到第一组件且第二小瓶连接到第二组件。