[发明专利]用于治疗乙型肝炎感染的方法和组合物

权利要求书

1.一种重组病毒样颗粒抗原(VLP-Ag)，其包含含有一个或多个抗原表位重复区的嗜肝DNA病毒包膜HBsAg-S融合蛋白，其中，所述抗原表位重复区选自由以下组成的组：在HBsAg-S结构域的环1区和环2区中表达的抗原表位。

2.根据权利要求1所述的重组VLP-Ag，其中，在环1中表达的所述一个或多个抗原表位重复区由氨基酸序列CX₁TCX₂X₃X₄X₅QGX₆SMX₇PC定义，其中，X₁是K或R，X₂是T或M，X₃是T或I，X₄是P T或L，X₅是A或V，X₆是N或T，并且X₇是F或Y；

或其中，所述一个或多个抗原表位重复区由氨基酸序列PCX₈TCX₉X₁₀X₁₁定义，

其中，X₈是K或R，X₉是T或M，X₁₀是T、I或S，并且X₁₁是P、T或L。

3.根据权利要求1所述的重组VLP-Ag，其中，环2中表达的所述一个或多个抗原表位重复区由共有氨基酸序列CCCTKPX₁₂DGNCX₁₃定义，其中，X₁₂是T或S；并且X₁₃是T或S。

4.根据权利要求1所述的重组VLP-Ag，其中，所述一个或多个抗原表位重复区选自由以下组成的组：PCKTCTTP、PCRTCTTP、CTKPTDGNC、CKTCTTPAQGNSMFPS、CTKP(T/S)TDGNC、PC(K/R)TC(T/M)TP、C(K/R)TC(T/M)T(P/T)AQG(N/T)SM(F/Y)PS、PCRTCMTTAQGTSMYPSCCCTKPSDGNC、以及PCKTCTTPAQGNSMFPSCCCTKPTDGNC。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的VLP-Ag，其中，所述嗜肝DNA病毒包膜融合蛋白包含在所述抗原表位重复区和包膜蛋白之间的间隔子结构域。

6.一种核酸，其编码权利要求1至5中任一项所述的VLP-Ag。

7.一种表达载体，其包含权利要求6所述的核酸。

8.一种组合物，其包含权利要求1至5中任一项所述的VLP-Ag和药学上可接受的载体。

9.一种治疗有需要的对象中的乙型肝炎感染的方法，其包括向所述对象施用包含含有一个或多个抗原表位重复区的嗜肝DNA病毒包膜HBsAg-S融合蛋白的重组病毒样颗粒抗原(VLP-Ag)，其中，所述抗原表位重复区选自由以下组成的组：在HBsAg-S结构域的环1区和环2区中表达的抗原表位。