[发明专利]具有剂量中断失效保护的注射装置

说明书

提出了一种结合剂量设置机构的注射装置，其中剂量设置机构包含在中断的剂量输送事件期间激活的失效保护特征。具有突出肋的剂量选择器接合卡扣元件上的突起，以防止剂量旋钮在用户在剂量输送期间在近侧方向上移除轴向力的情况下向远侧移动。该剂量设置机构可以进一步包括防止重复使用的特征。

技术领域

本公开涉及一种注射装置，并且特别是涉及注射装置的剂量设置机构，其中，作为剂量设置机构的单个部件的设计和制造的直接结果，用户可以选择一个或多个预定的固定剂量设置。改变剂量设置机构的该单个部件的设计允许高效地制造注射装置，该注射装置可以是针对特定的给药方案定制的和/或用于剂量范围评估。

背景技术

US 2011/0098658 A1公开了用于注射预定剂量的液体药品的注射装置。该装置包括限定响应于剂量设置机构的操作而相对于彼此成可成角度地移动的元件的模式。该模式限定以这样的方式成形的元件，使得用于设置剂量的第一位置和用于注射的第二位置之间的相互轴向移动仅在有限数量的相互角度位置处是可能的，所述角度位置各自对应于预定剂量的液体药品的设置。

US 2016/0220759 A1示出了用于选择性的固定或可变的定剂量的注射装置。

US 2012/0157931 A1示出了用于输送数个预设剂量的药品输送装置。该装置包括用于支持一定剂量的注射的能量储存装置。

市场上有许多能够自动、半自动或手动输送药物剂量的药物输送装置。在已知类型的输送装置中，“笔型”注射器越来越受欢迎，并且既可用于可重复使用的设计又可用于一次性使用设计。这种装置构造有剂量设置机构，该剂量设置机构包括用于获得期望功能（诸如设置剂量并且然后输送设置的剂量）的各种相互作用的部件。在大多数情况下，这些药物输送装置仅具有一个或两个单一的固定剂量设置或可变剂量设置，其中每个可能的设置剂量必须是最低可能设置剂量的倍数。换句话说，这些现有的可变剂量注射装置不允许设置最低可能剂量的分数的剂量。

笔型注射器设计的类型具有位于装置远端处的剂量设置机构和位于近端中的药物容器，诸如药筒。已知的注射器设计通常是多（可变）剂量装置，这意味着用户可以在0和最大可允许的可设置剂量之间选择（调拨）剂量。剂量调拨套筒印刷有一系列可能的剂量设置，这些设置通常对应于每个可能的增量剂量设置。例如，如果注射器被设计和制造有80国际单位（IU）的最大剂量设置，则每个增量可设置剂量相差1 IU。换句话说，为了设置60 IU的剂量，用户将旋转剂量设置旋钮通过60个可能的剂量设置，同时观察指示每个增量剂量的剂量调拨套筒标记，直到它示出60 IU。当然，没有什么可以防止用户意外地设置59 IU的不足剂量或61 IU的过量剂量，尤其是在用户身体受损（例如视力下降或严重关节炎）的情况下。

如上所述，一些注射装置被制造和设计为所谓的固定剂量设计，其中剂量调拨套筒包含仅表示一个或两个剂量的印刷物。这些装置背后的设计理念是让用户旋转剂量设置旋钮，直到观察到固定剂量设置中的一个，通常是在注射器外壳的窗口中观察到。然而，在这种注射器设计中，用户仍然需要逐步通过各个相等的增量剂量设置，直到在窗口中观察到固定剂量设置的标记。因为剂量设置机构需要用户在物理上逐步通过每个增量剂量设置，所以没有什么可以防止用户在剂量小于或大于固定剂量设置时停止。另外，当剂量设置机构被调拨通过每个增量剂量以达到最终剂量设置时，用户将经历触觉或听觉通知。

现有注射器设计的另一个缺点是不能具有不是单个增量值的倍数的固定剂量。换句话说，如果注射器被设计为最大可设置剂量为80 IU，那么通常每个增量剂量将为1 IU。因此，将不可能设置2.3 IU的剂量。用户只能设置2或3 IU的剂量。换句话说，分数的剂量不能用这种剂量设置机构来设置。设置分数剂量的能力是重要的，尤其是在尝试为新开发的药物和/或首次使用现有药物的新患者确定最佳剂量的量的研究期间。