[发明专利]治疗急性失代偿性心力衰竭的方法和系统在审

专利信息
申请号: 201980048123.3 申请日: 2019-05-16
公开(公告)号: CN112449717A 公开(公告)日: 2021-03-05
发明(设计)人: 霍华德·R·莱文;安德鲁·哈尔佩特;卓拉·恩格尔曼;马克·盖尔芬德 申请(专利权)人: 瑞普瑞弗心血管公司
主分类号: G16H20/17 分类号: G16H20/17;G16H40/63;A61M5/168;A61M5/172
代理公司: 北京商专永信知识产权代理事务所(普通合伙) 11400 代理人: 邬玥;方挺
地址: 美国马*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 治疗 急性 代偿 心力衰竭 方法 系统
【说明书】:

一种治疗患有急性失代偿性心力衰竭(ADHF),心力衰竭,或另一流体超负荷病症的患者的仪器和方法,包括:向患者施用利尿剂以增加患者的排尿;监测施用利尿剂后患者的排尿的速率或量;将补液液体注入患者以诱导排尿增加;以及调节被注入患者的补液液体的速率或量以实现患者的目标流体流失。

相关申请

本申请要求于2018年5月18日提交的美国临时专利申请62/673,298的优先权,其全部内容通过引用并入本文。

发明领域

本发明的领域是心力衰竭,特别是急性失代偿性心力衰竭(ADHF)的治疗。本发明涉及管理患者的流体水平以广泛地治疗心力衰竭,特别是治疗ADHF。

发明背景

急性失代偿性心力衰竭(ADHF)是心力衰竭的征象(sign)和症状的突然恶化。ADHF的症状通常包括呼吸困难,腿或脚肿胀,和疲劳。ADHF是急性呼吸窘迫的常见原因,并且可能是重要的原因。患有ADHF的患者通常会住院。ADHF的特征是患者的流体体积(volume)超负荷。

减少患者中的流体体积通常是治疗ADHF的目标。应该以快速,安全,和有效的方式减少流体体积,以减少患者中的流体水平(解除充血(decongestion))。ADFH的治疗通常是用利尿剂降低患者的流体水平以使患者排尿。利尿剂可通过静脉(IV)管线引入。如果利尿剂的治疗不成功,则可使用超滤(ultra-filtration)来降低流体水平以治疗ADFH。

与降低流体水平以治疗ADFH相似,心力衰竭患者中的流体清除被用于使患者解除充血(decongest)。流体水平被降低以优选地使患者中血管内和血管外流体的水平均回归到正常水平。但是,对于心力衰竭患者,要达到正常水平通常实际上是不可能的。因此,经常进行治疗以将这些水平降低至患者实际可能的最低水平。这些实际可能的最低水平可将流体移除至患者中血管内流体的剩余量等于或接近允许重要器官的充分灌注(perfusion)所需的最低量的水平。这些实际可能的最低水平的情况下患者可能仍具有显著的血管外流体/总体液超负荷。

利尿剂是在患有急性失代偿性(ADHF)和慢性心力衰竭(HF)这两者的患者中去除流体的有效方法。所用的利尿剂的类型,量,和时机的选择取决于HF或ADHF的阶段或表现。

利尿剂施用对个体的尿产生的短期效果是无法完全预测的。响应于利尿剂的剂量,患者可能产生远少于预期的尿,可能延长住院时间或导致门诊病人住院。另一患者可响应于利尿剂的剂量而产生过量的尿,会引起对患者的高血压和重要器官损伤的担忧。

响应于一定剂量的利尿剂的可能的明显不同的反应和治疗结果给需要基于患者的临床征象和症状为个体患者确定正确的利尿剂剂量的医师带来了不确定性。医师可开出保守的(低)利尿剂剂量并随后缓慢增加剂量以实现想要的排尿。该保守途径可延长治疗时间,并可能使患者无法产生足够量的尿。该保守途径的缺点在于,因利尿剂的缓慢应用而导致患者的症状可能被延长并且潜在的临床状态可能恶化。

发明概要

发明人构思,测试并在本文公开了ADHF和HF的新型治疗方法,其中利尿剂与流体管理设备(如系统)相结合,以通过将流体注射入患者来促进排尿。这种治疗是违反直觉的,因为它添加流体以治疗流体超负荷病症。初始印象是添加流体似乎会使病症恶化。但是,添加流体是为了促进高速率的排尿并避免患者脱水。通过监测排尿并使用排尿作为反馈以控制被添加至患者的流体的量,从而控制流体的注射。所述流体管理设备控制被添加至患者的流体的量,使得患者中的流体的量净减少。流体管理设备还检测患者是否未响应于利尿剂而产生足够量的尿,然后自动停止流体注射并发出警报,提示其他治疗(如超滤)可能是合适的。流体管理系统的使用减少了患者低血压或遭受与异常低的血管内流体水平相关的问题的任何风险。因为使用流体管理系统降低患者低血压的风险,所以相比实际的或推荐的仅使用利尿剂治疗,医师能够开出更高剂量的利尿剂,从而在专利中应更快地降低患者中的流体水平。

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