[发明专利]用于内镜下贴剂输送的装置和方法

说明书

本文描述了用于将贴剂输送至患者目标部位的系统和方法。贴剂可包含生物材料，例如壳聚糖或细胞外基质，并且可以是生物相容和/或生物可吸收的。该系统可包括内窥镜、贴剂、以及器械或帽中的一个，贴剂连结至相应的器械或帽并可从其拆卸。用于将贴剂输送至目标部位的方法可包括将内窥镜引入到患者的胃肠道中，例如，贴剂处于折叠或卷曲形态，导航内窥镜的远端接近目标部位；在从内窥镜释放贴剂的同时，将贴剂施加到目标部位。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2018年7月31日提交的美国临时申请号62/712,361的优先权权益，其通过引用整体并入本文。

技术领域

本公开总体上涉及医疗装置及其相关的制备和使用方法。更具体地，本公开包括用于内窥镜医疗程序的装置，诸如将贴剂施加到组织上以进行伤口治疗。

背景技术

各种医疗程序被用于组织治疗。例如，可执行内窥镜检查程序以从胃肠道或其他器官系统获取组织样品，以用于病理评估和/或治疗目的，例如检测和去除癌前期粘膜组织或肿瘤。内镜下黏膜切除术(EMR)和内镜下黏膜下剥离术(ESD)可用于分离上层组织，以帮助去除病灶。这种医疗程序的结果可能是伤口需要修复和/或保护以进行组织修复。其他内部伤口或缺陷，例如炎症、溃疡等，可自然产生，同样可从治疗中受益。绷带和敷料形式的医疗装置可由多种材料制成。例如在内窥镜程序中将这样的敷料施加于内部组织提出了特别的挑战。

发明内容

本公开包括包含生物相容性贴剂的医疗系统及其使用方法，例如，将贴剂输送至患者目标部位的方法。例如，本公开包括一种医疗系统，该医疗系统包括限定至少一个工作通道的内窥镜和包含生物相容性材料的贴剂。在本文的一些示例中，该系统还包括：(a)器械，该器械包括可滑动地布置在工作通道中的轴，该贴剂连结至器械的远端并可从器械的远端释放；或(b)连结到内窥镜远端的帽，贴剂覆盖帽的远端并可从帽上释放。在一些实例中，贴剂包含生物材料，例如壳聚糖(例如，壳聚糖乙酸盐和/或壳聚糖乳酸盐)、细胞外基质、或其组合。附加地或替代地，贴剂可具有小于3mm的厚度，例如小于2mm或小于1mm。根据本公开的一些方面，贴剂的至少一部分包括粘合剂，可选地为生物相容和/或生物可吸收的粘合剂。在一些示例中，贴剂以折叠或卷曲形态设置在内窥镜的至少一个工作通道内。在其他示例中，贴剂连结到系统的外表面，例如连结到内窥镜远端的帽的外表面。

在其中系统包括器械的一些示例中，器械的远端相对于器械的轴可旋转。替代地，器械的远端可固定到轴，使得轴的旋转引起器械远端相应的旋转。远端例如可具有柱状，和/或远端可包括球囊。在一些示例中，器械的远端包括禁止或防止贴剂相对于器械向近侧运动的边缘。例如，器械的远端可包括圆柱体，以及可选地在圆柱体的近端或其附近的边缘，例如，以抑制或防止贴剂相对于圆柱体和/或相对于器械的轴向近侧运动。在一些示例中，器械的远端包括球囊，并且器械的轴包括与球囊连通的流体通道。流体通道可连结至流体源，例如水、空气或其他惰性气体。

在其中系统包括帽的一些示例中，贴剂可通过带(例如柔性带，例如弹性带)固定到帽的外表面。根据本公开的一些方面，帽包括在帽外表面上的脊。另外地或替代地，帽可具有截头圆锥形状。在一些示例中，内窥镜的远端包括光学装置，并且贴剂包括与光学装置对准的开口。另外地或替代地，贴剂覆盖光学装置的至少一部分可以是半透明的。在某些示例中，整个贴剂是半透明的。

系统的内窥镜可包括单个工作通道或多个通道。在一些示例中，系统包括辅助器械，该辅助器械可插入到一个或多个工作通道中，例如以辅助将贴剂施加到组织上。这样的辅助器械可包括例如镊子或其他器械，以帮助相对于目标部位操纵贴剂。在一些示例中，内窥镜包括与抽吸源连通的抽吸通道和/或与诸如空气或水的流体源连通的流体通道。