[发明专利]用多克隆抗TNFα抗体治疗直肠炎的疗法

权利要求书

1.一种用于治疗直肠炎的抗体组合物，其中所述抗体组合物包含与人肿瘤坏死因子α(TNFα)结合的完整血源性多克隆抗体。

2.抗体在制造用于治疗直肠炎的药物中的用途，其中所述抗体是与人肿瘤坏死因子α(TNFα)结合的完整血源性多克隆抗体。

3.一种治疗直肠炎的方法，所述方法包括向受试者给予抗体组合物，其中所述抗体组合物包括与人肿瘤坏死因子α(TNFα)结合的完整血源性多克隆抗体。

4.根据权利要求1所述的供使用的抗体组合物、权利要求2所述的用途或权利要求3所述的方法，其中所述血源性多克隆抗体是绵羊血源性多克隆抗体。

5.根据权利要求1所述的供使用的抗体组合物、权利要求2所述的用途或权利要求3所述的方法，其中所述血源性多克隆抗体是马血源性多克隆抗体。

6.根据前述权利要求中任一项所述的供使用的抗体组合物、用途或方法，其中所述组合物中存在的总抗体的至少5％与TNFα结合。

7.根据前述权利要求中任一项所述的供使用的抗体组合物、用途或方法，其中所述组合物中存在的总抗体的至少10％与TNFα结合。

8.根据前述权利要求中任一项所述的供使用的抗体组合物、用途或方法，其中所述抗体组合物或药物配制为固体，优选为栓剂。

9.根据权利要求8所述的供使用的抗体组合物、用途或方法，其中所述抗体的浓度为0.2-20％w/w，优选其中所述抗体的浓度为0.2-10％w/w(更优选约1-2％w/w或2-6％w/w)。

10.根据前述权利要求中任一项所述的供使用的抗体组合物、用途或方法，其中单剂量包含1000mg或以下的抗体(例如500mg或以下)。

11.根据前述权利要求中任一项所述的供使用的抗体组合物、用途或方法，其中单剂量包含250mg或以下的抗体。

12.根据前述权利要求中任一项所述的供使用的抗体组合物、用途或方法，其中所述抗体组合物每天至少给予受试者一次。

13.根据前述权利要求中任一项所述的供使用的抗体组合物、用途或方法，其中所述抗体组合物至少每天两次、优选每天三次给予受试者。

14.根据前述权利要求中任一项所述的供使用的抗体组合物、用途或方法，其中所述抗体组合物经直肠给药。

15.根据前述权利要求中任一项所述的供使用的抗体组合物、用途或方法，其中所述直肠炎是特发性直肠炎。

16.根据前述权利要求中任一项所述的供使用的抗体组合物、用途或方法，其中所述受试者还患有性传播疾病、腹腔疾病或其组合。

17.根据前述权利要求中任一项所述的供使用的抗体组合物、用途或方法，其中治疗直肠炎的受试者正在接受化疗、放疗或其组合。

18.一种治疗直肠炎的固体组合物，包含：

a.与人肿瘤坏死因子α(TNFα)结合的完整血源性多克隆抗体；和

b.明胶、可可脂、聚乙二醇和栓剂蜡中的一种或多种。

19.根据权利要求18所述的固体组合物，其中所述固体组合物为栓剂。

20.根据权利要求18或19所述的固体组合物，其中所述抗体的浓度为0.2-20％w/w，优选其中所述抗体的浓度为0.2-10％w/w(更优选约1-2％w/w或2-6％w/w)。