[发明专利]细菌性阴道病诊断

权利要求书

1.一种用于在测试样品中检测唾液酸酶的裂解活性的存在的酶检测装置、酶检测试剂盒或酶检测物质组合物，所述装置、试剂盒或物质组合物包括：

(i)指示剂分子，所述指示剂分子包括：

(a)肽，所述肽包括以下序列：

X₁-X₂-X₃[Gal-Sial]-X₄-X₅(SEQ ID NO:17)

其中：

Sial是唾液酸化基团；

X₃是包括糖基受体基团的氨基酸并且选自Ser、Thr、Tyr、Hyl、Hyp、Asn、Arg或磷酸丝氨酸(SEP)，优选地其中X₃是Ser；并且

X₁、X₂、X₄和X₅独立地选自任何氨基酸，条件是X₁、X₂、X₄和X₅中的至少一个，优选地至少两个或三个是_D-氨基酸和/或非标准氨基酸或非天然氨基酸；以及

b)捕获位点，所述捕获位点在所述唾液酸化基团通过所述样品中存在的唾液酸酶从所述指示剂分子中裂解之后保持完整；

(ii)捕获区，所述捕获区用于收纳所述测试样品，其中所述捕获区包括无论所述指示剂分子是否已经裂解都能够与所述指示剂分子的所述捕获位点结合的捕获分子，以便固定所述指示剂分子；以及

(iii)结合分子，所述结合分子能够与所述指示剂分子的去唾液酸化衍生物结合，其中所述结合分子不能与所述指示剂分子结合，除非并且直到所述唾液酸化基团通过所述样品中存在的唾液酸酶从所述指示剂分子中裂解已经发生。

2.根据权利要求1所述的装置、试剂盒或物质组合物，其中X₁、X₂、X₄和X₅中的至少一个是Ala，优选地其中X₁和X₂均为Ala，和/或优选地其中Ala是_DAla或βAla。

3.根据权利要求1到2中任一项所述的装置、试剂盒或物质组合物，其中X₁、X₂、X₄和X₅中的至少一个是带电氨基酸，任选地其中每个带电氨基酸选自Arg、_DAsp和_LOrn。

4.根据权利要求1到3中任一项所述的装置、试剂盒或物质组合物，其中X₁、X₂、X₄和X₅中的至少一个是极性氨基酸，任选地其中每个极性氨基酸选自_LSer、_DSer和Thr。