[发明专利]使用等离子的体灭菌方法

说明书

一种使用等离子体对物体进行灭菌的灭菌方法，其中，该方法被设置为：将待灭菌的物体放置在灭菌室(13)中，并向其输送来自进料管(17)的空气流，其中，在所述进料管(17)上，等离子体发生设备(12)被布置成能够产生包含活性氧物种(ROS)和活性氮物种(RNS)的混合物的一种或多种气体化合物，使得空气被作为将气体化合物输送到所述灭菌室(13)的载流体。该方法还提供了，根据存在于灭菌室(13)中的反应性物质的成份和/或量来控制用于产生等离子体的电力。

发明领域

本发明涉及一种使用等离子体的灭菌方法，以例如在制药或食品领域中对松散或包装的物体进行灭菌。特别地，本发明涉及在间接类型的处理的背景下使用非热等离子体的灭菌方法，其中将待灭菌的物体放置在距等离子体一定距离处。

发明背景

使用等离子体的灭菌方法早已是现有技术。

国际专利申请WO-A1-81/02809描述了一种使用等离子体对包装在多孔包装中的物品进行灭菌的方法，该方法允许对封闭在其中的物品进行灭菌。

专利文件WO-A2-96/21463、WO-A2-02/22180、US-A-5.288.460和KR-A-20170016809进一步描述了使用等离子体的灭菌装置和方法。

现有技术中已知的解决方案具有各种缺点。

现有技术中已知的灭菌方法的一个缺点是它们不适合以工业规模使用，因为它们具有费时且费力的过程。

例如，文献KR-A-20170016809描述了一种方法，该方法用于对容纳在柔性袋中的物体进行灭菌，其被设置为产生真空，并直接向其中输送等离子体。显然，从工厂及其实施程序的角度来看，这种解决方案既费力又复杂，因此不适合在工业规模上使用。

现有技术中已知的灭菌方法的另一个缺点是，所提供的等离子体产生条件可能对待灭菌的物体产生副作用。

例如，文献WO-A2-96/21463、WO-A2-02/22180描述了这样的方法，该方法被提供用于分别将水蒸气和湿气引入灭菌室内，然后在该室内本身施加足够的能量。

灭菌室中的湿度导致以下缺点：待灭菌的物体可能会因在水蒸气存在下由放电形成的酸而遭受腐蚀现象，特别是如果它们包含金属部件时。

这些方法的另一个缺点是，由于用于产生等离子体的能量直接施加在放置有物体的灭菌室中的事实，这些物体可能会遭受非常明显的热或电磁冲击，从而受到损坏。

最后，文献US-A-5288.460描述了一种使用等离子体的受控温度灭菌方法，该方法需要昂贵且笨重的装置。除其他事项外，该装置需要冷却气体以降低其温度的工具，以及需要特别布置的管道，以利于过程中所涉及气体的散热。

如现有技术中已知的，等离子体的获取受到许多不同因素的影响。其中最主要的是施加到电极的电压、电极的几何形状、电压的波形、其值和频率、其施加时间以及起始气体的成分。

现有技术中已知的使用等离子体的灭菌方法的一个缺点是，等离子体的产生是复杂而微妙的步骤，其需要最佳地调节上述不同因素，以便获得所需的灭菌效果而又不产生对必须灭菌的物品可能造成污染的条件。

实际上，已知使用适合于获得期望的灭菌效果的某些气体，例如环氧乙烷(EtO)，存在相当大的缺点。

与使用这种气体有关的第一个缺点是它有毒，特别是具有致癌作用。当使用环氧乙烷进行灭菌时，在有无放电的情况下，在被灭菌物体的表面上会发现大量的这种气体。因此，应避免使用环氧乙烷，因为很明显它可能对接触物体的人的健康有害。

与使用这种气体有关的另一个缺点是高度易燃。因此，存储大量这种气体是极其危险的，并且对于在灭菌装置中工作的操作人员的安全存在相当大的风险。此外，对这种材料的正确管理非常昂贵，因为它必须符合个人和环境安全的参考标准。