[发明专利]用于处理生物液体的装置

说明书

本发明涉及用于通过病毒灭活处理生物液体的装置，其包含用于供应待处理的生物液体的主供应阀(4)；位于所述阀的下游并配备有第一主罐(7)的第一线(2)；位于所述阀的下游并配备有第二主罐(14)的第二线(3)，所述第二线与所述第一线平行；以及设置在所述第一线和所述第二线两者出口并配置成由所述第一主罐和所述第二主罐相继供应的第三主罐(11)；所述装置被配置为使得在所述第一主处理罐、第二主处理罐和第三主处理罐的每个中，至少引入确定体积的酸和确定体积的碱，以调节所述生物液体的pH并调节所述第三主处理罐的排出液流的速率，以在所述装置的出口提供处理后的生物液体的连续的液流的速率。

相关申请的交叉引用

本发明要求于2018年7月27日提交的欧洲专利申请No.18306016.9的优先权的权益，其全部内容通过引用整体并入本文中。

发明领域

本发明涉及用于处理生物液体的装置，尤其不仅仅用于生物制药液体的病毒灭活。

背景技术

生物制药液体通常通过在生物反应器中培养获得，且然后它们必须经过纯化，以达到所需的纯度、浓度、无病毒等特性。

可以通过一系列处理，例如澄清以从生物反应器培养物中清除残留物、通过色谱法洗脱以分离蛋白质、病毒灭活然后通过切向过滤或色谱法进行调整和/或纯化来进行纯化。

所希望的是一个接一个地连续或半连续地执行上述步骤。然而，这些处理步骤并非全部花费相同的时间，及有时有必要在一种或多种其他处理正在完成时停止某些处理。特别地，已知病毒灭活的处理时间通常需要在产品液流停止时的孵育时间。

专利申请EP 2682168涉及病毒灭活处理，并描述了一种将液流分馏成小体积产品(也称为馏分)的方法。对于产品的每个小部分(或体积)，一个接一个地该方法可以使病毒灭活特别快。

还已知一种病毒灭活装置，其包含中央分配器，该中央分配器被供应有待处理产品、酸和碱，并且被配置为引导产物、酸和碱的不同液流，包括流向两个相应罐的称为处理液流的两个液流以及流向水渠(drain)或流向用于处理后的产品的出口管的称为出口液流的液流。该装置还设有两个用于两个处理液流的再循环回路，每个设置在相应罐和中央分配器之间。

发明主题

本发明旨在提供一种能够简单、方便且经济地实施对生物液体的病毒灭活处理的装置。

为此，根据第一方面，本发明涉及一种用于通过病毒灭活处理生物液体的装置，其特征在于，该装置包含：

用于供应待处理的生物液体的主供应阀，被配置为与至少一个生物液体供应源连接；

第一处理线，位于所述供应阀的下游并配备有第一主处理罐，所述第一主处理罐被配置为由所述供应阀供应待处理的生物液体；

第二处理线，位于所述供应阀的下游并配备有第二主处理罐，所述第二主处理罐被配置为由所述供应阀供应待处理的生物液体；

所述第二处理线与所述第一处理线平行(in parallel)；和

第三主处理罐，设置在所述第一处理线和所述第二处理线两者的出口，并配置成被所述第一主处理罐和所述第二主处理罐相继供应；

所述装置被配置为使得在所述第一主处理罐、第二主处理罐和第三主处理罐的每个中，至少引入确定体积的酸和确定体积的碱以调节所述生物液体的pH；所述装置还被配置为调节所述第三主处理罐的排出液流(drainage flow)的速率，以在所述装置的出口提供处理后的生物液体的连续的液流的速率。

换言之，在根据本发明的生物液体处理装置中，第三主处理罐对于第一处理线和第二处理线是共用的。

因此，第一处理线和第二处理线从主供应阀平行地延伸至第三主处理罐。