[发明专利]扩张装置及其使用方法

说明书

本公开提供了一种用于扩张的装置和方法。扩张装置可以包括：具有近侧部分和远侧部分的导管本体；与导管本体的远侧部分上的第一开口流体连通的扩张可膨胀本体；以及与导管本体的远侧部分上的第二开口流体连通的阻塞锚定可膨胀本体。用于扩张狭窄部位的方法可以包括：将扩张装置插入患者身体的狭窄部位中；使阻塞锚定可膨胀本体在狭窄部位处膨胀；以及使扩张可膨胀本体在狭窄部位处膨胀。

相关专利申请的交叉参考

本专利申请根据35 U.S.C.§119(e)要求享有于2018年6月1日提交的题名为“DILATION DEVICE AND METHOD OF USE”的美国专利申请序列No.62/679,194的优先权，其全部内容由此通过参考包含于此。

技术领域

本公开涉及一种用于GI狭窄部位的球囊扩张的装置及其使用方法。

背景技术

由于影响胃肠(GI)道的各种条件，胃肠(GI)道的狭窄或变窄可以出现在包括食道、结肠、胆道在内的各个位置处。为了减少或治疗该狭窄，GI腔内扩张会是必要的。目前，在GI腔内扩张的各个区域中使用了三种一般类型的扩张器，包括用汞或钨填充的探条、由线引导的聚乙烯扩张器或“内镜钳道(through-the-scope)”式球囊扩张器。球囊扩张器可用在单个直径或多个直径中。因为有限的直径可用性，有时必须顺序地插入多个球囊导管以实现期望的扩张。

对于食道或结肠扩张而言，当前的球囊扩张器是不可用于或不安全地被扩张至较大的直径(即，大于15mm)，或者不为单个球囊提供增量扩张。另外，当前的扩张器经常比狭窄部位长，以适应在扩张过程中会发生的扩张球囊的滑移。因此，当前的扩张器倾向于使在狭窄部位周围的区域过度扩张。

因此，仍然需要开发出一种用于GI腔内扩张的装置，以减少或消除扩张球囊的滑移或迁移并且提供更宽范围的扩张直径以减少所需的程序的数量。在本公开中提供了这些和其它需求。

发明内容

本公开提供一种扩张装置，其包括：具有近侧部分和远侧部分的导管本体；与导管本体上的第一开口流体连通的扩张可膨胀本体；以及与导管本体上的第二开口流体连通的阻塞锚定可膨胀本体。

导管本体可以包括至少两个管腔，每个管腔都可以与导管本体上的开口流体连通。在变型中，导管可以包括在导管本体的远侧部分上的开口以用于递送染料。导管还可以包括在导管本体的远侧部分上的开口以用于使用引导线或递送染料。扩张可膨胀本体可以被配置为从导管本体接收流体或气体。阻塞锚定可膨胀本体可以被配置为从导管本体接收流体或气体。在一些变型中，用于填充扩张可膨胀本体或阻塞锚定可膨胀本体的流体或气体可以被加压。

扩张可膨胀本体包括近侧端部和远侧端部。在一些变型中，扩张可膨胀本体还可以包括在外表面上的圆周肋部或纵向肋部。在另一个变型中，扩张可膨胀本体可以包括在近侧端部、远侧端部或两者上的球状物。扩张装置还可以包括连接至导管本体的近侧部分的至少两个端口，每个端口都可以与导管本体的管腔中的至少一个流体连通。至少两个端口可以位于连接至导管本体的近侧部分的歧管上。扩张可膨胀本体膨胀到约0.05mm至约25mm的直径。阻塞锚定可膨胀本体膨胀到约0.5mm至约25mm的直径。扩张可膨胀本体的长度约为2cm至5cm。扩张可膨胀本体和阻塞锚定可膨胀本体可以由聚醚嵌段酰胺制成、由聚氨酯制成或由聚氨酯与另一种聚合物的混合物制成。扩张可膨胀本体和阻塞锚定可膨胀本体可以包括至少一个不透射线的标记物。