[发明专利]用于安全注射器的系统和方法

说明书

一种用于连续地注射液体的系统，包括：注射器本体、设置在注射器本体中的近侧止动构件和远侧止动构件、位于远侧腔室中的第一液体、位于近侧腔室中的第二液体、柱塞构件以及联接到注射器本体的远侧针接口的针座组件。柱塞构件包括设置在柱塞内部的针保持特征结构、设置在柱塞内部的能量储存构件和设置在柱塞内部的能量储存构件闩锁构件。针组件包括具有针近端特征结构的针、座和构造成将针联接到座的针闩锁构件。通过操纵柱塞构件以相对于注射器本体向远侧插入近侧止动构件，首先排出第一液体，然后排出第二液体。针能够至少部分地缩回到柱塞内部中。

技术领域

本公开总体上涉及用于促进对流体输注的各种控制水平的注射系统、装置和方法，更具体地涉及与医疗保健环境中的安全注射器相关的系统和方法。

背景技术

医疗保健行业中每天消耗数百万计的注射器，例如图1A(2)中所示的注射器。常见的注射器(2)包括管状本体(4)、柱塞(6)和注射针(8)。如图1B所示，这种注射器(2)可不仅用于将流体注射到患者体内，而且可用于从诸如药瓶、瓶/药物小瓶(vial)、袋的容器或其它药物容纳系统(10)中抽出流体或将流体排出到其中。事实上，由于一些国家如美国的监管约束以及维持无菌的担忧，在药瓶(10)在特定患者的环境中与如图所示的注射器(2)联用后，这种药瓶仅可供一名患者使用且然后必须丢弃，从而由于瓶子及剩余的医疗废物而产生大量医疗垃圾，并且甚至导致某些关键药物的定期短缺。参照图2A，示出了三个鲁尔型注射器(12)，每个注射器都具有配置在远侧的鲁尔配件几何结构(14)，使得它们可与具有类似的匹配几何结构的其它装置——如图2B所示的鲁尔歧管组件(16)——联接。图2B的鲁尔歧管组件可用于在使用或不使用静脉输液袋的情况下通过静脉给予患者液体药物。图2A的注射器的鲁尔配件(14)可称为“凸”鲁尔配件，而图2B的鲁尔配件(18)可称为“凹”鲁尔配件；这些鲁尔接口中的一个可带有螺纹(这种情况下该构型可称为“鲁尔锁”构型)，使得两侧可通过相对旋转(可结合挤压地加载)而联接。换言之，在一个鲁尔锁实施例中，旋转(可能连同挤压一起)被用于将凸配件(14)内的螺纹接合，所述螺纹构造成与凹配件(18)上的凸缘接合并使这些装置一起形成流体密封的联接。在另一实施例中，可利用渐缩的接口连接几何结构以提供利用挤压的鲁尔接合而不使用螺纹或旋转(这种构型可称为“滑套式”或“锥形的”鲁尔构型)。虽然认为此类鲁尔联接器对操作人员而言相对安全，但在鲁尔联接器组装期间存在药品溢出/泄漏和部件断裂的风险。另一方面，针注射构型的使用存在尖锐的针接触或刺伤人或结构的风险，这是不希望的。为此，已研发了所谓的“安全注射器”。

安全注射器(20)的一个实施例在图3中示出，其中管状护罩部件(22)在从相对于注射器本体(4)的锁定位置被释放时被弹性偏置以覆盖针(8)。安全注射器(24)的另一实施例在图4A-4B中示出。对于这种构型，在柱塞(6)相对于注射器本体(4)完全插入之后，可缩回的针(26)构造成缩回(28，26)至管状本体(4)内的安全位置，如图4B所示。这种构造成自行塌缩/收缩的构型可能与血液飞溅/雾化问题、预加载能量的安全储存(其可能在期望的时刻之前发生故障和启动)、由于弹簧压缩容积内的残留死区(dead space)而引起的给定足量注射的精度损失、和/或缩回速率控制的损失(其可与疼痛和患者的焦虑相关)相关联。