[发明专利]具有内部通道的3D打印植入物

说明书

提供了一种用于插入患者中的植入物(52)。植入物包括三维打印结构的层。每个层包括三维打印结构的填充图案，每个层的填充图案包括一组填充线。植入物包括多个中空通道(21)。层被布置在彼此的顶上，使得多个中空通道被形成在植入物内，其中每一通道的壁由打印结构的层中的多个层的填充线的分段形成。至少一个中空通道(21)在植入物的第一外表面与植入物的第二外表面之间延伸。至少一个中空通道在相对于与植入物的第一外表面垂直的参考轴(37)倾斜的方向上被定向。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2018年6月12日提交到欧洲专利局的欧洲专利申请18177214.6的优先权权益，其包括所有表格、附图和权利要求的全部内容通过引用被并入本文以用于所有目的。

技术领域

本发明涉及植入物领域，特别地，涉及具有内部通道的3D(三维)打印植入物及其制造。

背景技术

当今，乳房增强和乳房再生手术是由于美学原因而最常见的执行手术之一。由于美学方面在乳房手术中发挥重要作用，所以经历手术的女性的最大关注之一是最终结果的外观。事实上，美学方面对于患者的心理状况是至关重要的，尤其是对于经历乳腺癌并且结果是天然乳房组织的部分被移除的女性。因此，对该领域的关注随着时间的推移而增加。目前，即使采用不同的乳房重建或乳房增强手术(procedure)，两种手术都主要依赖于硅氧烷植入物的插入(insertion)。脂肪移植也是常见的技术，并且这两个手术的组合可以用于改善最终结果，并且特别地，以满足患者的美学预期。

然而，尽管在整形手术中其普遍存在，但已知在与非自然外观或大疤痕有关的手术后，硅氧烷植入物有时具有与乳房的外观相关的问题，这取决于所插入的植入物的尺寸。此外，与硅氧烷植入物相关的主要问题是其有限的寿命跨度。由于它们不是终生产品，所以在某个时间段之后，植入物可以在身体内部爆裂。由于身体对外来植入物材料的以乳房包膜挛缩(capsular contracture)形式的免疫应答而引起的另一并发症可能发生，这影响乳房的硬度，从而导致不自然的触觉感觉。即使存在治疗囊(capsule)的非手术方法，但是患者最经常必须经历第二次手术以移除或替换植入物。

为了克服与硅氧烷植入物相关的问题，特别是为了改善患者的安全性，已经考虑了新一代生物可吸收植入物，其目的是支持组织在身体内部的再生。生物可降解的材料，例如一些热塑性塑料，可以使用称为注入模制的技术而被制造出，其中熔化的材料被注入到模具中，该模具给对象赋予整体形状。不幸的是，当需要创建复杂的详细几何形状时，该过程示出了限制。例如，在再生医学中，高孔率结构必须用作模板以促进组织再生。

近来，主要由于3D打印技术的快速发展，该技术已经被考虑在植入物的制造中使用。3D打印机通常通过添加(additive)工艺来创建3D对象。更普遍地称为“3D打印”，添加制造(AM)是一组技术的冠层(canopy)术语，该组技术通过逐层挤出材料来构建物理部件，该工艺固有地不同于经典机械加工，该机械加工最通常通过钻、铣材料块等来工作。

上述乳房植入物可以使用3D打印(特别是熔融沉积建模(FDM)技术)和诸如聚己内酯(PCL)的生物可降解材料来制造。该特定聚合物可以是有利的，因为它被广泛地用于医疗领域，并且因此已经被监管机构批准。最重要的是，PCL满足降解要求，使得一旦它开始降解，新的组织/脉管系统就会在植入物内生长和沉降。