[发明专利]用于双组分药剂递送的系统和方法

说明书

一种递送系统可以包含递送组件，该递送组件配置为允许从吹‑填‑封(BFS)小瓶向患者递送单剂量的药剂(例如，疫苗、药物、药品等)。递送组件通常可以包含模块化设计，该模块化设计由单独构造的部件组成，这些部件相互协作地布置和联接。药剂可以包括设置在递送组件的第一模块(例如，BFS小瓶)中的流体药剂、稀释剂或载液，以及设置在递送组件的第二模块中的活性成分，使得这两种组分在使用时被结合或引入，从而产生待施用给患者的药剂。

相关申请的交叉引用

本申请要求(i)于2018年6月20日提交的发明名称为“双腔BFS施用系统(DUALCHAMBER BFS DRUG DELIVERY SYSTEM)”的第62/687340号美国临时专利申请和(ii)于2018年10月24日提交的发明名称为“用于流体递送的系统和方法(SYSTEMS AND METHODS FORFLUID DELIVERY)”的第16/169983号美国专利申请的权益和优先权，本申请是(i)的非临时申请并且是(ii)的部分延续(CiP)，每个先前申请的内容通过引用的方式整体并入本文中。

技术领域

本发明的实施例总体上涉及用于递送物质(诸如药物)的递送设备，并且更具体地，涉及包含模块化递送组件的递送系统，该模块化递送组件配置为允许将单剂量的治疗剂从吹-填-封(BFS)小瓶递送给患者。

背景技术

每年，数百万人被感染并且死于各种疾病，其中一些疾病是疫苗可预防的。尽管疫苗接种导致几种传染病的病例数量急剧下降，但其中一些疾病仍然相当普遍。在许多情况下，世界上许多人口，特别是发展中国家的人口，由于免疫计划无效而遭受疫苗可预防疾病的传播，这可能是因为执行不力、缺乏负担得起的疫苗，或疫苗施用设备不足，或兼而有之。

免疫计划的一些实施方式通常包含通过典型的可重复使用的注射器施用疫苗。然而，在许多情况下，特别是在发展中国家，疫苗的施用发生在医院之外，可能由非专业人员提供，因此在给患者注射时没有仔细控制注射器的使用。在这种情况下使用可重复使用的注射器增加了感染和传播血液传播疾病的风险，特别是当以前使用过并且不再无菌的注射器被用于进行后续注射时。例如，世界卫生组织(WHO)估计，血液传播疾病，诸如肝炎和人类免疫缺陷病毒(HIV)，正在因重复使用此类注射器而传播，每年导致一百多万人死亡。

发明内容

本发明的实施例提供了一种克服当前递送设备和方法的缺点的递送系统。具体地，根据一些实施例的递送系统包含用于递送物质的模块化递送组件，该物质诸如药品、疫苗和/或治疗剂、恢复剂、预防剂和/或治愈剂(本文统称为“药剂”)，并且更具体地，涉及模块化双组分注射型递送系统。双组分注射型递送系统可以配置为例如允许向患者递送/注射单剂量的药剂，该药剂最初以两种物质的形式储存和运输：(i)活性物质，其最初以脱水、冻干、冷冻干燥、干燥或粉末形式储存和运输在递送系统的第一部件(本文称为递送组件或针座部件)中；以及(ii)非活性物质(例如诸如盐溶液的稀释剂)，其最初储存和运输在递送系统的第二部件中(例如，塑料吹-填-封(BFS)小瓶)。通过与第二种非活性物质混合或结合，活性物质最终可以就在注射到患者体内之前被重新配制成液体或流体形式(例如，当针座部件附接到或连接到BFS小瓶并且两种物质被允许混合时)。

在一些实施例中，模块化递送组件可以配置为联接到装有流体药剂的源，包含但不限于BFS小瓶。递送组件可以包含模块化设计，该模块化设计由单独构造的模块化部件组成，这些部件相互协作地布置和联接。递送组件的部件可以包含例如：针座构件，其配置为牢固地联接到BFS小瓶；单向阀构件，其定位在针座构件内并且配置为限制流体流向顺行方向；以及插入件，其定位在针座构件内并且配置为接收和保持施用构件，施用构件用于从BFS小瓶接收流体药剂并且将流体药剂施用到患者体内。施用构件可以包含例如针(用于流体药剂的皮下、肌内、皮内或静脉注射)或喷嘴(例如，便于流体药剂分散成喷雾的喷雾喷嘴或用于形成液滴的液滴喷嘴)。