[发明专利]包含活益生菌的水性局部组合物

权利要求书

1.制备水性局部组合物的方法，包括：

a)提供至少5·10⁶CFU/g量的至少一种益生菌菌株的活细菌和至少含有一种缓冲剂，

b)提供混合物，所述混合物包含选自卡波姆、泊洛沙姆、PEG/聚乙二醇和/或羧酸中的一种或多种的至少一种增稠剂和至少60％(w/w)的水，和

c)将步骤a)的所述至少一种益生菌菌株的活细菌添加到步骤b)的所述混合物中，

以制备所述水性局部组合物，所述水性局部组合物的pH为4.0-6.7，黏度大于2500mPa·s，且所述至少一种益生菌菌株的活细菌的量为1·10⁶-10¹¹CFU/g，并且其中所述至少一种益生菌菌株的活细菌在所述水性局部组合物中在25℃/60％RH下存活高达7天。

2.根据权利要求1所述的制备水性局部组合物的方法，包括：

a)提供至少5·10⁶CFU/g量的至少一种益生菌菌株的活细菌的干组合物和至少一种缓冲剂，其中所述至少一种益生菌菌株的活细菌的干组合物是粉末状的，其水分活度不超过0.30且粒径分布低于500μm，

b)提供混合物，所述混合物包含选自卡波姆、泊洛沙姆、PEG/聚乙二醇和/或羧酸中的一种或多种的至少一种增稠剂和高于60％(w/w)量的水，以提供pH为2-3且黏度小于1000mPa·s的所述混合物，和

c)将步骤a)的所述干组合物添加至步骤b)的所述混合物中，

以制备所述水性局部组合物，所述水性局部组合物的pH为4.0-6.7，黏度大于2500mPa·s，且所述至少一种益生菌菌株的活细菌的量为1·10⁶-10¹¹CFU/g，并且

其中所述至少一种益生菌菌株的活细菌在所述水性局部组合物中在25℃/60％RH下存活高达7天。

3.根据权利要求1或2中任一项所述的制备水性局部组合物的方法，其中所述至少一种增稠剂是一种或多种卡波姆，并且其中所述干组合物包含选自一种或多种单价阳离子的至少一种缓冲剂。

4.根据权利要求1所述的制备水性局部组合物的方法，包括：

a)提供至少5·10⁶CFU/g量的至少一种益生菌菌株的活细菌的干组合物和至少一种缓冲剂，其中所述至少一种益生菌菌株的活细菌的干组合物是粉末状的，其水活度不超过0.30且粒径分布低于500μm，

b)提供混合物，所述混合物包含选自一种或多种泊咯沙姆的至少一种增稠剂和至少60％(w/w)的水，以提供当温度不超过10℃时黏度为约100mPa·s且当温度高于25℃时黏度为约1000mPa·s的所述混合物，和

c)将步骤a)的所述干组合物添加至步骤b)的所述混合物中，

以制备当温度不超过10℃时黏度小于500mPa·s且当温度高于30℃时黏度大于2500mPa·s的所述水性局部组合物，并且其中所述局部组合物包含的所述至少一种益生菌菌株的活细菌的量为1·10⁶-10¹¹CFU/g，并且其中所述至少一种益生菌菌株的活细菌在所述水性局部组合物中在25℃/60％RH下存活高达7天。

5.一种水性局部组合物，包含至少60％(w/w)的水和：

-至少一种益生菌菌株的活细菌，

其中1·10⁶-10¹¹CFU/g量的所述至少一种益生菌菌株的活细菌在所述水性局部组合物中在25℃/60％RH下存活高达7天，并且其中所述组合物包含至少一种增稠剂和至少一种缓冲剂，所述增稠剂选自卡波姆、泊洛沙姆、PEG/聚乙二醇和/或羧酸中的一种或多种。

6.根据权利要求所述5的水性局部组合物，其中所述组合物包含至少一种卡波姆和至少一种缓冲剂或至少一种泊洛沙姆或其组合。