[发明专利]用于增强球囊可操纵性的球囊内挠曲机构

说明书

本发明公开了一种医疗器械(40)，该医疗器械包括可膨胀球囊(55)、球囊内挠曲组件和一根或多根牵拉线(54)。该可膨胀球囊联接到用于插入患者的身体内的轴的远侧端部。该球囊内挠曲组件也联接到该轴的该远侧端部，并且包括该轴的远侧节段，该远侧节段部分地延伸穿过该可膨胀球囊，并且包括：(i)弹性元件(53)，该弹性元件联接到该可膨胀球囊的近侧并且被配置成相对于该轴的纵向轴线弯曲；和(ii)刚性元件(52)，该刚性元件联接到该可膨胀球囊的远侧。该一根或多根牵拉线联接到该刚性元件并且被配置成使该弹性元件弯曲，从而使该可膨胀球囊挠曲。

技术领域

本发明整体涉及医疗探头，具体地讲，涉及球囊导管。

背景技术

各种导管采用操纵机构以便操纵其远侧端部。例如，美国专利申请公布2015/0141982描述了一种导管，该导管具有球囊电极组件，该球囊电极组件具有至少一个顺应性球囊构件和承载在球囊构件的外表面上的至少一个电极以用于实现心脏的管状区域(包括肺静脉或口)中的周向感测或消融。该导管还可包括电极组件，该电极组件具有位于球囊电极组件远侧的适用于局灶接触的末端电极和/或环形电极。在一个实施方案中，牵拉线能够实现导管的双向挠曲。

又如，美国专利6,585,717描述了挠曲机构，该挠曲机构被定位成使得柔性主体诸如导管的部分在单个平面中以及多于一个平面中的多于一个方向上挠曲。该发明允许导管的远侧部分挠曲超过360度以提供套环。在一个实施方案中，导管的挠曲结构可由聚合物、弹性回火的不锈钢或超弹性合金制成，该挠曲结构在从护套释放时将迫使导管末端呈现期望的形状。可向牵拉线施加张力，从而导致挠曲结构弯曲。

美国专利5,395,327描述了一种操纵机构，该操纵机构包括联接到控制器的操纵轴，该控制器包括用于操纵该操纵轴的远侧端部的柄部和设备。该操纵轴包括柔性螺旋弹簧，该柔性螺旋弹簧具有在操纵轴的远侧端部中相对于其远侧端部固定在适当位置的前导弹簧。一根或多根操纵线在其远侧端部处附连到前导弹簧。操纵线穿过操纵轴延伸到控制器，并且控制器的操纵设备用于将张力施加在操纵线中的一根或两根操纵线上。操纵线的远侧端部与所附接的前导弹簧可彼此相对或者可偏移以用于提供更大的可操纵性。可通过横向于控制器壳体安装的楔形件或通过横向于控制器壳体安装的轴的旋转将张力施加在操纵线上，该操纵线附接到轴，使得沿一个方向的旋转张紧一根操纵线并且沿另一个方向的旋转张紧另一根操纵线。两个可独立旋转的轴可用于单独地控制两根操纵线。

发明内容

本发明的实施方案提供了一种医疗器械，所述医疗器械包括可膨胀球囊、球囊内挠曲机构和一根或多根牵拉线。所述可膨胀球囊联接到用于插入患者的身体内的轴的远侧端部。所述球囊内挠曲组件也联接到所述轴的所述远侧端部，并且包括所述轴的远侧节段，所述远侧节段部分地延伸穿过所述可膨胀球囊，并且包括(i)：弹性元件，所述弹性元件联接到所述可膨胀球囊的近侧并且被配置成相对于所述轴的纵向轴线弯曲；和(ii)刚性元件，所述刚性元件联接到所述可膨胀球囊的远侧。所述一根或多根牵拉线联接到所述刚性元件并且被配置成使所述弹性元件弯曲，从而使所述可膨胀球囊挠曲。

在一些实施方案中，所述弹性元件包括弹簧。

在一些实施方案中，所述刚性元件包括加劲管，所述加劲管被配置成防止所述弹性元件在所述弹性元件的长度的至少一部分上弯曲。

在一个实施方案中，所述加劲管的长度被配置成确定所述弹性元件上的弯曲位置。