[发明专利]特利加压素组合物及其用途

权利要求书

1.一种药物组合物，所述药物组合物包含特利加压素或其药学上可接受的盐、按提供所述组合物中5mM或更少的总缓冲液浓度的量的一价有机缓冲盐、任选地等渗剂、和水。

2.如权利要求1所述的药物组合物，其中所述等渗剂存在并且包含选自以下中的一种或多种的盐：硫酸钾(K₂SO₄)、硫酸铵((NH₄)₂SO₄)、硫酸钠(Na₂SO₄)、硫酸镁(MgSO₄)、氯化钠(NaCl)、和碘化钠(NaI)。

3.如前述权利要求中任一项所述的药物组合物，其中所述等渗剂存在并且包含甘露醇。

4.如前述权利要求中任一项所述的药物组合物，其中所述组合物具有从约4.5至约6的pH。

5.如前述权利要求中任一项所述的药物组合物，其中所述组合物具有从约4.5至约5.5的pH。

6.如前述权利要求中任一项所述的药物组合物，其中所述缓冲盐是选自乙酸盐缓冲盐和苯甲酸盐缓冲盐中的一种或多种。

7.如权利要求6所述的药物组合物，其中所述乙酸盐缓冲盐选自以下中的一种或多种：乙酸钠、乙酸铵、和乙酸钾。

8.如权利要求6所述的药物组合物，其中所述乙酸盐缓冲盐是乙酸钠。

9.如前述权利要求中任一项所述的药物组合物，其中所述缓冲盐按以下量存在，所述量提供范围从约0.1mM至约5mM的总缓冲液浓度。

10.如前述权利要求中任一项所述的药物组合物，其中所述等渗剂存在并且包括从约1mg/mL至约10mg/mL的浓度范围的氯化钠。

11.如前述权利要求中任一项所述的药物组合物，其中所述等渗剂存在并且包括按从约30mg/mL至约70mg/mL的浓度范围的甘露醇。

12.如前述权利要求中任一项所述的药物组合物，所述药物组合物包含按以下量的特利加压素或其药学上可接受的盐，所述量提供从约0.1mg/mL至约5mg/mL特利加压素游离碱。

13.如前述权利要求中任一项所述的药物组合物，所述药物组合物包含按以下量的特利加压素乙酸盐，所述量提供从约0.1mg/mL至约5mg/mL特利加压素游离碱。

14.如前述权利要求中任一项所述的药物组合物，所述药物组合物包含按提供从约0.1mg/mL至约5mg/mL特利加压素游离碱的量的特利加压素乙酸盐、按提供范围从约0.1mM至约5mM的总乙酸盐浓度的量的乙酸钠、任选地按范围从约1mg/mL至约10mg/mL的浓度的氯化钠、和水。

15.如前述权利要求中任一项所述的药物组合物，所述药物组合物基本上由以下组成：按提供从约0.1mg/mL至约5mg/mL特利加压素游离碱的量的特利加压素乙酸盐、按提供范围从约0.1mM至约5mM的总乙酸盐浓度的量的乙酸钠、任选地按范围从约1mg/mL至约10mg/mL的浓度的氯化钠、和水。

16.如前述权利要求中任一项所述的药物组合物，所述药物组合物包含按提供0.1mg/mL特利加压素游离碱的量的特利加压素乙酸盐、按提供约1mM的总乙酸盐浓度的量的乙酸钠、按约9mg/mL的浓度的氯化钠、和水，其中所述组合物具有约4.8±0.3的pH。