[发明专利]带有浮动针头接口的针头单元

说明书

本发明提供了一种与笔式注射装置一起使用的针头单元（10），其中针头单元（10）包括针头护罩（50）和可轴向移动的针头接口（25）。

技术领域

本发明总体上涉及医疗装置，并且更具体地涉及与药物递送装置一起使用的针头单元。

背景技术

许多药物必须通过肠胃外施用才能在体内有效，并且其中一些药物，例如胰岛素和glp-1，可能需要每天皮下输送一个或多个剂量。由于许多人不喜欢将注射针头通过皮肤插入的想法，因此皮下药物输送通常会带来不适感。数量不明的人甚至患有针头恐惧症，这些人经常受益于使用带防护针头的针头单元，其中在包括将注射针头插入皮肤的针头单元的操作期间，注射针头始终不可见。

通常，该类型的针头单元包括可轴向移动的护套，所述护套可以在其覆盖注射针头的第一位置和注射针头露出并准备注射的第二位置之间滑动。在一些情况下，护套是弹簧加载的，使得当注射针头从皮肤缩回时，护套会自动滑回到第一位置。在US 2003/0078546（Jensen）中公开了这种示例。

针头单元通常单独包装和密封以确保使用前无菌。因此，关于剂量施用动作，使用者必须打开针头单元，将其安装在注射装置上，进行注射，将其从注射装置上卸下，重新包装或以其他方式封装以防止针头刺伤，并最终将其丢弃，优选将其丢弃在专用锐物容器中。

针头单元的准备和后续移除是注射程序中最复杂和最耗时的部分。尤其是对于年轻和老年使用者，处理小物品和箔可能带来挑战，并且使注射任务有点繁琐。因此，一些使用者重复使用针头单元数次。事实上，有些使用者只在注射装置为空或针头例如出现堵塞或钩住时更换针头单元。这减少了这些使用者必须大量执行针头处理活动的次数。

然而，这也带来了感染和针头刺伤的增加的风险，前者是由于针头污染造成的，后者是由于使用者通常在装配针头时丢弃原始针头单元包装，因此在多次重复使用后当他们更换针头单元时该包装不可作为储器使用。

WO 2015/062845（Novo Nordisk A/S）公开了一种用于笔式注射装置的针头单元，其中前针头的一部分在注射之间容置在保持含防腐剂的液体的容器中。因此，在每次注射动作之后，前针的此部分被含防腐剂的液体清洁并储存在含防腐剂的液体中，从而降低微生物污染的风险。含防腐剂的液体与药筒中存在的药物相同，并且在第一次使用注射装置时从药筒转移到容器。

在上述两种类型的针头单元中，注射针头都被带有密封件的护罩遮盖，并且仅在插入皮肤时才使密封件突出。这降低了使用者对尖针头的意识，这往往导致疼痛感的降低。然而，这也使使用者无法验证针头尖端实际上正确插入。使用这样的针头单元，存在在针头护罩移位期间注射部位周围的皮肤部分偏转并形成腔的风险，针头尖端可以置于所述腔中而不穿透表皮。这将导致所谓的湿射，其中药物剂量不希望地排出到皮肤表面而不是体内。

发明内容

本发明的目的是消除或减少现有技术的至少一个缺点，或者提供现有技术解决方案的有用替代方案。

特别地，本发明的目的是提供一种针头单元，其中在注射期间以及在注射之间，注射针头均保持不可见，但是仍确保正确的注射针头插入。

本发明的另一目的是提供这样的针头单元，所述针头单元简单、易于操作并且需要很少的操作步骤。

本发明的另一目的是提供一种采用这种针头单元的注射系统。

在本发明的公开内容中，将描述各方面和实施例，其将解决一个或多个上述目的和/或将解决从以下文本显而易见的目的。

在一方面，本发明提供了根据权利要求1的针头单元。

因此，提供了一种与笔式注射装置一起使用的针头单元。针头单元包括适于附接到笔式注射装置的针头安装件，例如安装在针头安装件上的基座构件。基座构件沿着纵向轴线延伸并且包括内部布置的附接部分，所述附接部分限定近侧接收空间并且构造成用于接收和保持针头安装件。