[发明专利]肠溶性硬胶囊

权利要求书

1.一种包含膜的肠溶性硬胶囊，

所述膜：

(a)包含第一组分和第二组分，或

(b)包含第一组分和第二组分，并且还包含选自第三组分和第四组分中的至少一种组分，

其中，所述第一组分是粘度值为6mPa·s以上的甲基纤维素和/或羟丙基甲基纤维素，

所述第二组分是肠溶性甲基丙烯酸共聚物，

所述第三组分是水不溶性(甲基)丙烯酸烷基酯共聚物和/或乙基纤维素，并且

所述第四组分是选自由药学上可接受的或作为食品添加剂可接受的增塑剂和表面活性剂组成的组中的至少一种，以及

其中，基于所述膜中包含的所述第一组分、所述第二组分、所述第三组分和所述第四组分的总质量为100质量％，包含的所述第一组分的比例为30质量％至70质量％，包含的所述第二组分的比例为30质量％至60质量％，并且所述第一组分和所述第二组分的比例之和为70质量％以上。

2.根据权利要求1所述的肠溶性硬胶囊，其中，所述第一组分的粘度值为10mPa·s以上。

3.根据权利要求1或2所述的肠溶性硬胶囊，其中，所述第一组分是取代度类型2910或取代度类型2906的羟丙基甲基纤维素。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的肠溶性硬胶囊，其中，所述第二组分的肠溶性甲基丙烯酸共聚物是由40质量％至60质量％的甲基丙烯酸和60质量％至40质量％的丙烯酸乙酯组成的共聚物。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的肠溶性硬胶囊，其中，所述膜的水分含量为2质量％至10质量％。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的肠溶性硬胶囊，其中，基于所述膜中包含的所述第一组分、所述第二组分、所述第三组分和所述第四组分的总质量为100质量％，含有的所述第三组分的比例为0质量％至30质量％。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的肠溶性硬胶囊，其中，基于所述膜中包含的所述第一组分、所述第二组分、所述第三组分和所述第四组分的总质量为100质量％，含有的所述第四组分的比例为0质量％至12质量％

8.根据权利要求1至7中任一项所述的肠溶性硬胶囊，其中，所述第二组分中包含的羧基中的至少一些形成其盐，所述盐是药学上可接受的或作为食品添加剂可接受的。

9.根据权利要求8所述的肠溶性硬胶囊，其中，基于所述膜中包含的所述第二组分中形成盐的羧基和未形成盐的羧基的总摩尔数为100摩尔％，包含的所述形成盐的羧基的比例为2摩尔％至20摩尔％。

10.根据权利要求8或9中任一项的肠溶性硬胶囊，其中，所述盐是钠盐。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的肠溶性硬胶囊，其中，所述膜的厚度为50μm至250μm。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的肠溶性硬胶囊，其中，在25℃且63％的相对湿度下进行湿度调节之后，所述膜的弹性模量为1GPa至5GPa。

13.根据权利要求1至11中任一项所述的肠溶性硬胶囊，其中，在25℃且22％的相对湿度下进行湿度调节之后，所述膜的断裂伸长率为2％至30％。

14.根据权利要求1至13中任一项所述的肠溶性硬胶囊，其中，所述肠溶性硬胶囊的所述膜包含海岛结构，所述海岛结构包括基本上由所述第一组分组成的岛相和作为所述第一组分和所述第二组分的混合相的混合相的海相。

15.根据权利要求14所述的肠溶性硬胶囊，其中，所述海相还包含所述第三组分和所述第四组分。