[发明专利]用于治疗胆道癌的靶向TGF-β抑制的给药方案在审
| 申请号： | 201980054914.7 | 申请日： | 2019-06-21 |
| 公开（公告）号： | CN112673020A | 公开（公告）日： | 2021-04-16 |
| 发明（设计）人： | I·度赛特;M·长田;S·厄尔巴瓦博;Y·乌戈梅斯特;A·坎德瓦;O·克里斯顿森;M·李 | 申请（专利权）人： | 默克专利有限公司 |
| 主分类号： | C07K16/28 | 分类号： | C07K16/28;C07K14/71 |
| 代理公司： | 上海专利商标事务所有限公司 31100 | 代理人： | 余颖;钱文宇 |
| 地址： | 德国达*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 用于 治疗 胆道 靶向 tgf 抑制 药方 | ||
1.一种治疗有需要的未经治疗的患者中胆道癌(BTC)或抑制所述患者中胆道肿瘤生长的方法，所述方法包括对所述患者给予至少500mg的蛋白质的剂量，所述蛋白质包含第一多肽和第二多肽，
其中，所述第一多肽包含：(a)能与人蛋白程序性死亡配体1(PD-L1)结合的抗体的至少重链可变区；和(b)能够结合转化生长因子β(TGFβ)的人转化生长因子β受体II(TGFβRII)或其片段，
其中，所述第二多肽包含能结合PD-L1的抗体的至少轻链可变区，且
其中，所述第一多肽的重链和所述第二多肽的轻链在组合时形成能结合PD-L1的抗原结合位点。
2.如权利要求1所述的方法，其中所述第一多肽包含SEQ ID NO:3的氨基酸序列，并且所述第二多肽包含SEQ ID NO:1的氨基酸序列。
3.如权利要求1或2所述的方法，其中所述剂量为500mg至2400mg。
4.如权利要求1-3中任一项所述的方法，其中所述剂量为1200mg-2400mg。
5.如权利要求1-4中任一项所述的方法，其中所述剂量为1200mg。
6.如权利要求1-4中任一项所述的方法，其中所述剂量为2400mg。
7.如权利要求1-4中任一项所述的方法，其中所述剂量每两周给予一次或每三周给予一次。
8.如权利要求7所述的方法，其中所述剂量为1200mg，每两周给予一次。
9.如权利要求7所述的方法，其中所述剂量为2400mg，每三周给予一次。
10.如权利要求1-3中任一项所述的方法，其中所述剂量为2100mg或2400mg，每三周给予一次。
11.如权利要求1-10中任一项所述的方法，其中所述BTC是局部晚期BTC和/或转移性BTC。
12.如权利要求1-11中任一项所述的方法，其中所述BTC表现出阳性PD-L1表达。
13.如权利要求1-12中任一项所述的方法，还包括向所述患者给予吉西他滨和/或顺铂。
14.如权利要求9所述的方法，其中吉西他滨及顺铂在治疗周期中于给予蛋白质的同一天(第1天)给予。
15.如权利要求14所述的方法，还包括在治疗周期的第8天给予吉西他滨和顺铂。
16.如权利要求15所述的方法，其中所述治疗在24周内重复总共8个周期。
17.如权利要求15所述的方法，还包括通过从25周开始给予所述蛋白质来继续治疗所述患者，其中不共同给予吉西他滨和顺铂。
18.如权利要求1-17中任一项所述的方法，其中所述治疗导致所述患者的疾病缓解或生存期改善。
19.如权利要求18所述的方法，其中所述疾病缓解是完全缓解、部分缓解或病情稳定。
20.如权利要求18所述的方法，其中所述生存期是无进展生存期(PFS)。
21.如权利要求1-20中任一项所述的方法，其中所述蛋白质通过静脉内给药来给予。
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