[发明专利]便携式诊断设备及其方法

说明书

一种用于使用微流体盒(22)来检测来自样品的至少一种分析物的方法和便携式诊断设备(20)。所述便携式诊断设备(20)包括盒容纳单元、盒驱动器单元(30)和光学单元(32)。一种获得患病率信息的方法和设备，其包括至少一个所述便携式诊断设备(20)。一种用于管理便携式诊断设备的网络并获得患病率信息的方法和系统，其包括至少一个所述便携式诊断设备(20)。一种具有多个自动化特征的诊断系统，其能够为近患者临床评估和诊断提供一步解决方案。

相关申请的交叉引用

本申请要求2018年8月23日提交的序列号为62722174的美国临时申请的35U.S.C.§119(e)下的利益，该临时申请通过引用整体并入本文。

本申请涉及2015年8月5日提交的PCT申请号PCT/CN2015/0700567，其内容通过引用整体并入本文。

技术领域

本发明涉及一种用于检测分析物的系统及其使用方法。更具体地，本发明涉及一种微流体盒、一种用于这种微流体盒的设备。

背景技术

传统的诊断、筛查、疾病分期、兽医、药物测试等通常在实验室中进行，并且测试通常是耗时、昂贵的且需要许多资源、供应和支持。当前的系统在初始样品收集和诊断结果接收之间需要多个步骤。它们需要高度的人类参与，因此容易出现人为错误。在一些型号中，试剂是由用户手动加入的，这意味着潜在的试剂溢出可能会给用户带来健康和安全风险。在某些型号中，诊断测试涉及多个手动步骤，例如装载试剂。最后，在一些型号中，结果由用户解释，这可能会导致差异，甚至是潜在的误解。

发明内容

鉴于前述背景技术，本发明的目的是提供一种用于检测一种或多种分析物的改进的诊断系统。

根据一个方面，诊断系统包含两个部分：用于检测至少一种或多种分析物的设备和微流体盒。

在一些实施例中，诊断系统是一种用于检测分析物的便携独立的系统。在一些实施例中，诊断系统进行至少一种免疫测定。在一些实施例中，诊断系统进行至少一种免疫荧光测定。在一些实施例中，该设备包括微流体盒驱动器单元、光学检查单元以及控制单元和电源单元。在一些实施例中，该设备可以运行分析物的结合和检测，而无需任何与仪器的流体接口。在一些实施例中，微流体盒容纳单元容纳保持微阵列和集成微流体芯片的微流体盒。在一些实施例中，微流体盒容纳含有分析物的样品，并在分析物的检测中进行不同的过程步骤。在一些实施例中，所有过程步骤，包含微阵列上的分析物的反应、信号的检测、数据的分析以及结果的显示，均由设备在单个托盘上自动进行，而无需任何用户干预。使用本发明完整地检测分析物仅需几分钟。

一方面，提供了一种便携式诊断设备，其用于使用微流体盒来检测来自样品的至少一种分析物。微流体盒具有多个微型泵、经由微通道连接到至少一个诊断部分的多个储池以及用于将储池中的流体密封以免流入反应部位的多个微型阀。便携式诊断设备包含盒容纳单元、盒驱动器单元和光学单元。盒容纳单元被配置成容纳微流体盒。盒驱动器单元包含：a)被配置成控制微型阀的微型阀控制器，和b)被配置成致动微型泵的微型泵控制器。当微流体盒被放置在盒容纳单元中时，微型泵控制器和微型阀控制器能够协同操作以致动流体以预定顺序从储池流动到诊断部分。当微流体盒被放置在盒容纳单元中时，光学单元与诊断部分对准。便携式诊断设备可以控制和监视微流体盒内的反应。

在一些实施例中，微型阀控制器包括至少一个加热元件，该至少一个加热元件被配置成将热能施加到该至少一个微型阀的可热变形表面上，以使微型阀打开。

在一些实施例中，当盒被放置在盒容纳单元中时，该至少一个加热元件与微流体盒的至少一个微型阀并排。

在一些实施例中，加热元件是红外发射器。

在一些实施例中，微型泵控制器包括用于与微流体盒的该至少一个微型泵电连接的至少一个电连接器，并且被配置成向该至少一个微型泵提供电流。