[发明专利]抗体-药物缀合物的敏感性标志物

权利要求书

1.一种用于鉴定要给予含有抗-hTROP2抗体的药物的受试者的方法，其中所述受试者是患有癌症的人患者，所述方法包括：

1)从诊断为患有癌症的人患者获得生物样品；

2)在所述生物样品中评价hTROP2基因在mRNA水平的表达量；

3)在所述生物样品中评价SLFN11基因在mRNA水平的表达量，其中所述生物样品是被确定为具有hTROP2基因的高表达量的生物样品；和

4)将提供了所述生物样品的人患者鉴定为要给予含有抗-hTROP2抗体的药物的受试者，其中所述生物样品是被确定为具有SLFN11基因的高表达量的生物样品。

2.一种用于鉴定要给予含有抗-hTROP2抗体的药物的受试者的方法，其中所述受试者是患有癌症的人患者，所述方法包括：

1)从诊断为患有癌症的人患者获得生物样品；

2)在所述生物样品中评价hTROP2基因和SLFN11基因在mRNA水平的表达量；和

3)将提供了所述生物样品的人患者鉴定为要给予含有抗-hTROP2抗体的药物的受试者，其中所述生物样品是被确定为具有hTROP2基因和SLFN11基因的高表达量的生物样品。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其中通过对得自诊断为患有癌症的人患者的生物样品进行RNA测序，测量log₂[RPKM + 1]值，并当log₂[RPKM + 1]值超过特定值时，将所述生物样品确定为具有hTROP2基因和/或SLFN11基因在mRNA水平的高表达量。

4.根据权利要求3所述的方法，其中当log₂[RPKM + 1]值超过选自6.0、6.1、6.2、6.3、6.4、6.5、6.6、6.7、6.8、6.9、7.0、7.1、7.2、7.3、7.4、7.5、7.6、7.7、7.8、7.9、8.0、8.1、8.2、8.3、8.4、8.5、8.6、8.7、8.8、8.9和9.0的任一个时，将所述生物样品确定为具有hTROP2基因在mRNA水平的高表达量。

5.根据权利要求3或4所述的方法，其中当log₂[RPKM + 1]值超过选自6.0、6.1、6.2、6.3、6.4、6.5、6.6、6.7、6.8、6.9、7.0、7.1、7.2、7.3、7.4、7.5、7.6、7.7、7.8、7.9和8.0的任一个时，将所述生物样品确定为具有hTROP2基因在mRNA水平的高表达量。

6.根据权利要求3-5中的任一项所述的方法，其中当log₂[RPKM + 1]值超过选自6.5、6.6、6.7、6.8、6.9、7.0、7.1、7.2、7.3、7.4、7.5、7.6、7.7、7.8、7.9和8.0的任一个时，将所述生物样品确定为具有hTROP2基因在mRNA水平的高表达量。

7.根据权利要求3-6中的任一项所述的方法，其中当log₂[RPKM + 1]值超过选自7.0、7.1、7.2、7.3、7.4、7.5、7.6、7.7、7.8、7.9和8.0的任一个时，将所述生物样品确定为具有hTROP2基因在mRNA水平的高表达量。

8.根据权利要求3-7中的任一项所述的方法，其中当log₂[RPKM + 1]值超过选自7.5、7.6、7.7、7.8、7.9和8.0的任一个时，将所述生物样品确定为具有hTROP2基因在mRNA水平的高表达量。

9.根据权利要求3-7中的任一项所述的方法，其中当log₂[RPKM + 1]值超过选自7.0、7.5和8.0的任一个时，将所述生物样品确定为具有hTROP2基因在mRNA水平的高表达量。