[发明专利]用于经皮松解程序的医疗器械

说明书

一种用于经皮松解程序的医疗器械(1)，特别是用于上肢或下肢上的经皮松解程序，例如经皮腕管松解术或经皮A1滑车松解术。医疗器械(1)包括手柄部分(2)和长形杆构件(5)，手柄部分(2)被设计成允许操作、定向和操纵医疗器械(1)，长形杆构件(5)固定到手柄部分(2)并在界定的平面(P0)内延伸。长形杆构件(5)的第一部分在界定的平面(P0)内沿着第一方向(a1)远离手柄部分(2)延伸，并且长形杆构件(5)的位于第一部分的下游的第二部分在界定的平面(P0)内弯曲和/或弯折。长形杆构件(5)的自由端，在第二部分的末端(5A)处，被成形为呈现倾斜表面(6A)的倾斜端(6)，该倾斜端(6)被设计成用作用于严重组织的切割装置，倾斜表面(6A)相对于界定的平面(P0)是倾斜的。

技术领域

本发明总体上涉及用于经皮松解程序的医疗器械，特别是用于上肢或下肢的经皮松解程序，例如但不限于经皮腕管松解术和经皮A1滑车(pulley)松解术。本发明也适用于其他松解程序，例如但不限于腱松解术、腱切断术、腱切断-延长术、腱膜切开术、神经松解术和神经切断术。

发明背景

腕管综合征(CTS)和扳机指综合征(TFS)可以通过手术松解程序方便地治疗。这些手术松解程序通常使用简单的穿刺针或更复杂的钩刀或推刀来执行。这种医疗器械也可用于上肢或下肢上的其他手术松解程序，例如用于治疗莫顿神经瘤、跗管松解、德克雷万综合征、上髁突(epicondylalgy)、肩部手术和类似的松解程序，该列举并不意味着是穷举。

美国专利US 5,507,800A号公开了一种用于进行腕管松解手术的腕管钳(carpaltunnel tome)，该钳包括附接到杆上的手柄部分，该杆具有一体形成在其上的头部或切割头。该头部包括具有切割边缘的刀片，该切割边缘的两侧由钝的突出物界定。在腕管松解手术程序中，医疗器械被保持在这样的构型中，即使得刀片基本上垂直放置，其中刀片的下侧和上侧上的钝的突出物横跨韧带。然后，外科医生使用医疗器械作为推刀，逐步切割韧带。上述腕管钳的尺寸和构造使得作为预备步骤，腕管松解手术需要在患者的手的手掌侧切开约为1至2厘米的切口，并使用手术牵开器进行锐剥离，以暴露韧带的一部分。只有这样，腕管钳才能插入伤口，其中通过手术牵开器暴露被保持，并且腕管钳被推动以切断韧带。

因此，美国专利US 5,507,800A号中公开的腕管钳的缺点在于，相关的外科手术不是严格经皮的，并且仍然需要在患者的手的手掌侧有相对较大的切口，这需要相应的缝线来在外科手术程序后闭合切口。

美国专利US 5,029,573A号公开了一种用于内窥镜手术的系统，该系统用于进行腕管松解手术。根据该专利公布，探针刀、三角形切割器械和相对较大尺寸的逆行切割器械与套管针和护套结合使用，用作引导构件，首先插入腕骨韧带下方，这需要既在患者手腕又在患者的手的手掌侧执行约为1至2厘米的进入切口和退出切口。此外，还需要特殊的手托来将患者的手固定在过度伸展的位置，以允许套管针和护套通过腕管完全插入。套管针和护套最初从手腕侧到手掌侧穿过患者的手和腕管插入。一旦套管针和护套被完全插入，套管针被抽出，并且然后内窥镜被插入护套的任一开口端。然后依次使用探针刀、三角形切割器械和逆行刀，并通过护套的自由端插入，以执行对腕骨韧带的松解。

因此，美国专利US 5,029,573A号中公开的解决方案的缺点在于，相关的外科手术同样不是严格经皮的，并且需要在患者的手的手掌侧以及手腕上有两个相对较大的切口来允许套管针的插入，这需要相应的缝线来在外科手术程序之后闭合相关的切口。外科手术还需要使用一套多种器械来完成松解程序。

美国专利US 8,603,124B1号公开了一种用于超声辅助腕管手术的改进的外科手术刀，该改进的外科手术刀与套管针结合使用以执行腕管松解术。

经皮松解程序可以使用简单的穿刺针进行。然而，这种解决方案并不令人满意，因为松解程序不容易执行，并且对相邻结构具有潜在的危险。