[发明专利]用于处理癌性病变等的装置和方法

说明书

装置(1；5)包括：保护套管(7)；管状抽吸构件(9)，其可同轴地容纳在保护套管(7)中；导管(21)，其可同轴地容纳在管状抽吸构件(9)中并且适于在内部容纳光纤(23)。所述导管在其远侧端(21A)处配备有可膨胀的球囊(25)，所述可膨胀的球囊适于借助于通过导管(21)传递的流体而膨胀。保护套管(7)可相对于所述管状抽吸构件(9)和所述导管(21)轴向地运动。

技术领域

本发明涉及用于处理癌性病变的外科手术装置。本文中所公开的实施例特别地涉及用于对乳腺病变进行微创处理的装置。

还公开了用于对癌性病变、特别地乳腺病变进行微创处理的方法。

背景技术

乳腺癌是女性因癌症死亡的主要原因，并且是生命的不同年龄的第一死亡原因，在50岁之前占瘤死亡原因的30％，在50岁与69岁之间占22％以及在70岁之后占15％(来源ISTAT)。观察到了乳腺癌死亡率持续下降的趋势(-2.2％/年)，这归因于早期诊断程序的较大传播以及随着治疗程序的发展而取得的科学进展(Italian Association of MedicalOncology，2017)。

对预防的增加关注使得诊断早期乳腺癌变得越来越可能，特别是在临床阶段Tla和Tlb中，所述临床阶段Tla和Tlb包括小于1cm的没有淋巴结转移迹象的病变。这使得外科医生能够执行越来越保守的手术。

处理向使用微创技术和手术以及由于诊断成像进展导致的发展现在已经变成一种需要，患者对保守手术的日益迫切的需要强化了所述需要。

比如热消融或激光热疗的微创方法具有获得完全与外科手术处理相当的病理反应的优点，在美学效果、患者舒适度以及降低发病率和成本方面具有明显的改善。

激光提供一种在组织中引起温度局部升高的极好手段，该手段可以通过局部温度升高和随后引起的组织坏死而被用于微创肿瘤治疗。激光间质热疗(LITT)基于一个或多个施加器在肿瘤组织中的定位，所述施加器能够使用非常小的光纤(直径为0.3mm)在一定时间内传递一定剂量的激光能量。在由现代成像技术辅助的经皮通路中，使用不同尺寸的引导针来定位光纤或激光能量施加器。在该初始步骤之后，以开启激光设备和供应能量开始处理。根据激光-组织相互作用的定律，施加器发射器所发射的辐射扩散至周围的组织中。

当前，诊断治疗程序涉及以下操作顺序：

A)通过例如通过用Mammotome(注册商标)或类似系统执行的活检技术对肿瘤组织的多次提取而进行的真空辅助病变活检；

B)对活检细胞膜的组织学评价以及肿瘤分类；

C)进行新的外科手术程序从而以健康的边缘切除病变；

D)外科手术后治疗处理(根据组织学分析的结果确定)。

在对活检样本进行组织学确认之前进行的Bi-Rads分类产生五种可能的结果：B1-B2-B3-B4-B5，其中：

B1：正常组织

B2：良性病变

B3：具有恶性的不确定可能性的病变；该类别的总体阳性预测值(VPP＝外科手术中发现的恶性病变的数量/外科手术病变数)为大约25-35％。

B4：疑似病变。该诊断类别的频率在真空辅助活检样本中较低(2％)；阳性预测值为85％。

B5：恶性肿瘤病变；它是一种恶性病变，其可能包含原位癌、浸润性癌以及其它更罕见的恶性肿瘤(淋巴瘤、肉瘤等)。

同一Bi-Rads分类适用于微钙化，对于微钙化，与肿瘤病变一样需要进行组织学确认。本文中所描述的方法和装置也可以用于微钙化。