[发明专利]冷却板组件、组合系统和用于对材料进行调温的方法

说明书

本发明涉及一种冷却板组件，所述冷却板组件具有至少一个冷却板(2)，所述至少一个冷却板支承在支架(3)上，其中，所述至少一个冷却板(2)在其面延伸中背离所述支架(3)自由地伸出，从而所述至少一个冷却板(2)能通过所述支架(3)的运动经由开口(4)插入到空心体(5)中和从所述空心体(5)退出，所述至少一个冷却板以基本上垂直于所述冷却板的面延伸可运动的方式被支承。本发明还涉及一种组合系统，其具有冷却板组件和用于保持要被调温的容器的库。本发明还涉及一种用于对存在于容器中的材料进行调温的方法。

技术领域

本发明涉及一种冷却板组件、一种组合系统以及一种用于对存在于容器中的材料(特别是液体)进行调温(特别是冷冻和/或解冻)的方法。

背景技术

US4898294公开用于在飞机中分发的冷冻食品的容器。

US2003/0080126A1公开一种用于受控地冷冻和解冻生物制药材料的系统。在此使用始终固定地构造的冷却板。

在制药、特别是生物制药生产过程中，现有技术是将产生的材料、特别是产生的液体以相对大的量冷冻并在冷冻状态下运送至如下设备：在所述设备中进行对供最终用户(患者)或供医护人员使用的容器的分装或灌装(即一般性而言：批量生产)。

在此，冷冻例如容量直至10升的瓶或具有直至16升的容量的所谓的一次性使用袋。也已知的是使用不锈钢罐，制造的产品在所述不锈钢罐中冷冻。所提及的一次性使用袋基本上是柔性的、优选由塑料制成的袋，其不仅尽可能地液密，而且还尽可能好地提供保护、例如防污染。

根据所述现有技术的处理方式的问题是，一次性容器(瓶、一次性使用袋)必须手动置入到用于冷冻的装置中并且在冷冻之后还必须又用手取出。自然在理论上存在使这些工作自动化的可选方案，而这将带来非常高的花费。

此外，在原则上可再利用的不锈钢罐中存在如下问题：重量非常高并且在许多情况下非常难以实现令人满意的去污/灭菌。

发明内容

因此本发明的目的是，提供如下方法和/或装置，借助于所述方法和/或装置可简化对生物制药生产过程的材料、特别是液体或半成品或成品的冷冻和/或运输。

所述目的通过一种冷却板组件实现，所述冷却板组件具有至少一个冷却板，所述至少一个冷却板支承在支架上，所述至少一个冷却板在其面延伸中背离支架自由地伸出，从而所述至少一个冷却板能通过所述支架的运动经由开口插入到空心体中和从所述空心体退出，所述至少一个冷却板以基本上垂直于所述冷却板的面延伸可运动的方式被支承。不再需要将一次性容器送入或置入到相应的装置中，而是可以将所述至少一个冷却板插入到如下空心体中：在所述空心体中已经设置有用于所述材料的容器(例如具有已提及的一次性容器)。

因此用于冷冻的冷却腔的历来已知的设计被完全打破，并且由一种与生物制药生产过程的特殊要求适配的实施方案来代替。

但是在以下情况时本发明始终可应用：不期望对要冷冻的物体进行处理(因为例如在生物制药生产过程中可能引入材料或袋的无菌性或完整性)。

补充于根据本发明的冷却板组件，本发明设置有一种要被调温的容器的库，其中，在空心体中设置有保持装置以用于将所述容器以间隔开距离的方式保持在所述空心体中，所述保持装置设置为，使得至少一个冷却板能经由开口在所述容器之间插入和退出。通过这种根据本发明的库能够将要被冷却的容器以特别简单的方式设置为，使得特别简单且快速地完成所述冷却板组件的引入。要提及的是，所述冷却板组件的插入可以通过所述至少一个冷却板的支架相对于所述库的运动来实现。在此，是所述库运动且所述冷却板组件静止，是所述冷却板组件运动且所述库静止，还是二者都彼此相对运动，在本发明的范畴内原则上是不重要的。