[发明专利]栓塞装置及其制造方法

说明书

本发明提供了一种栓塞装置，其用于促进身体管腔中的凝块形成并且具有收缩的递送构型和扩展的部署构型，该栓塞装置包括：主干部，所述主干部包括具有管壁的管；和多个挠性刺毛，所述多个挠性刺毛从所述管径向向外地延伸，其中，所述多个挠性刺毛中的至少一个挠性刺毛穿透所述管壁。

技术领域

本公开总体上涉及用于促进身体管腔中的凝块形成的栓塞装置。本公开总体上还涉及制造用于促进身体管腔中的凝块形成的栓塞装置的方法。

背景技术

栓塞装置是永久性或半永久性的可植入装置，其可以被接收在身体管腔内，从而促进该身体管腔中的凝块形成。这样的栓塞装置可以具有收缩的递送构型和扩展的部署构型。收缩的递送构型可以使得该栓塞装置可以被装载到递送装置中，例如，递送导管。在WO2014/140325和WO 2016/041961中公开了各种栓塞装置，这两个专利均通过引用整体并入本文。

栓塞装置可以由执业医师在特定位置处部署在脉管系统中，从而促进凝块形成并且最终阻塞血管。然而，典型的栓塞装置会倾向于在脉管系统内迁移，这会引起严重的不良反应。

为了减少迁移，一些已知的栓塞装置包括从中央芯部径向向外延伸的许多刺毛或纤维。刺毛被配置为接触身体管腔并且由于刺毛与身体管腔壁之间的摩擦而将栓塞装置锚固在管腔中。

然而，在这些已知的栓塞装置中，刺毛会变得与中央芯部断开，这导致锚固力减小，并且因此增加了栓塞装置迁移的机会。

除了刺毛之外，某些栓塞装置还包括限流器，所述限流器用于限制身体管腔中的流动并且还可以用于提供附加的锚固力。在这些装置中，限流器典型地是单独的膜，其设置在栓塞装置的中央芯部上方。因此，在栓塞装置组装期间，限流器必须被操纵成使得限流器附接到中央芯部。然而，这会在所附接的限流器中导致不可靠的附接以及变形或不规则性。

因此，这样的限流器会无法在身体管腔中可靠地扩展到其扩展的部署构型，并且因此，当部署栓塞装置时，会无法可靠地产生由限流器提供的附加的锚固力。再次，这增加了栓塞装置迁移的机会。

有鉴于以上所述内容，需要一种改进的栓塞装置，该装置能够更加可靠地实现和维持锚固力。还需要一种改进的制造栓塞装置的方法，该方法能够更加可靠地实现和维持锚固力。

附图说明

为了更好地理解本公开并且为了示出如何可以实现本公开，将仅以举例的方式参考以下附图，其中：

图1示出处于不受约束的构型中的栓塞装置；

图2示出在递送导管内处于收缩的递送构型中的图1的栓塞装置；

图3示出在身体管腔中处于扩展的部署构型中的图1和图2的栓塞装置；

图4至图8分别示出沿着栓塞装置的各种实施例的长度的一部分截取的剖视图；

图9和图10分别示出沿着栓塞装置的某些实施例的长度截取的横向剖视图；

图11至图13分别示出沿着栓塞装置的各种实施例的长度的一部分截取的剖视图；

图14至图16分别示出沿着包括限流膜的栓塞装置的各种实施例的长度的一部分截取的剖视图；以及

图17和图18分别示出沿着包括限流膜的栓塞装置的某些实施例的长度截取的横向剖视图。

具体实施方式

本公开提供了一种用于促进管腔中的凝块形成的栓塞装置。栓塞装置可以具有收缩的递送构型和扩展的部署构型。栓塞装置可以包括主干部，所述主干部包括具有管壁的管。栓塞装置可以包括从管径向向外延伸的多个挠性刺毛。多个挠性刺毛中的至少一个挠性刺毛可以穿透管壁。