[发明专利]快速崩解的口腔膜基质

权利要求书

1.口腔崩解膜基质，包含：

快速溶解的黏合剂，所述黏合剂包含聚乙烯醇(PVA)和聚乙烯醇(PVA)-聚乙二醇(PEG)共聚物；和

包含羟丙基甲基纤维素(HPMC)的成膜聚合物；

其中，

所述口腔崩解膜基质的水分含量小于8wt％wt％，且

与口腔接触后，所述口腔崩解膜基质在60秒内崩解。

2.根据权利要求1所述的口腔崩解膜基质，其不包括第一活性成分。

3.根据权利要求1所述的口腔崩解膜基质，还包含第一活性成分。

4.口腔崩解膜基质，包含：

第一活性成分；

快速溶解的黏合剂，所述黏合剂包含聚乙烯醇(PVA)和聚乙烯醇(PVA)-聚乙二醇(PEG)共聚物；和

包含羟丙基甲基纤维素(HPMC)的成膜聚合物；

其中，

所述口腔崩解膜基质的水分含量小于8wt％，且

与口腔接触后，所述口腔崩解膜基质在60秒内崩解。

5.形成口腔崩解膜基质的方法，包括：

(a)使水、快速溶解的黏合剂和成膜聚合物接触以形成均质混合物；

(b)将所述均质混合物挤出到基材上；

(c)固化挤出的均质混合物以形成所述口腔崩解膜基质；和

(d)任选地，调整所述口腔崩解膜基质的尺寸至所需的表面积；

其中，

所述快速溶解的黏合剂包含聚乙烯醇(PVA)和聚乙烯醇(PVA)-聚乙二醇(PEG)共聚物，且

所述成膜聚合物包含羟丙基甲基纤维素(HPMC)。

6.根据权利要求5所述的方法，其中(a)中的所述均质混合物不包括第一活性成分。

7.根据权利要求5所述的方法，其中(a)中的所述均质混合物还包括第一活性成分。

8.形成口腔崩解膜基质的方法，包括：

(a)使水、第一活性成分、快速溶解的黏合剂和成膜聚合物接触以形成均质混合物；

(b)将所述均质混合物挤出到基材上；

(c)固化挤出的均质混合物以形成所述口腔崩解膜基质；和

(d)任选地，调整所述口腔崩解膜基质的尺寸至所需的表面积；

其中，

所述快速溶解的黏合剂包含聚乙烯醇(PVA)和聚乙烯醇(PVA)-聚乙二醇(PEG)共聚物，且

所述成膜聚合物包含羟丙基甲基纤维素(HPMC)。

9.试剂盒，包含

(a)权利要求1-4中任一项所述的口腔崩解膜基质或通过权利要求5-8中任一项所述的方法获得的口腔崩解膜基质；

(b)可密封且不透蒸汽的容器封闭系统；

其中，

所述口腔崩解膜基质包含在所述可密封且不透蒸汽的容器封闭系统中。

10.向有需要的个体递送活性成分的方法，所述方法包括向所述个体经口施用权利要求1-4中任一项所述的口腔崩解膜基质或通过权利要求5–8中任一项所述的方法获得的口腔崩解膜基质。

11.根据权利要求1-4中任一项所述的口腔崩解膜基质，还包含防潮聚合物，所述防潮聚合物包含甲基丙烯酸氨基烷基酯共聚物。

12.根据权利要求11所述的口腔崩解膜基质，其中所述防潮聚合物包含EPO(甲基丙烯酸氨基烷基酯共聚物)。

13.根据权利要求11所述的口腔崩解膜基质，其中所述防潮聚合物包含1-4wt％的EPO(甲基丙烯酸氨基烷基酯共聚物)。

14.根据权利要求1-4和11-13中任一项所述的口腔崩解膜基质，其中所述快速溶解的黏合剂包含Protect(聚乙烯醇(PVA)和聚乙烯醇(PVA)-聚乙二醇(PEG)共聚物)。