[发明专利]用于在心脏腔室中重新定位人工心脏瓣膜装置的重新定位线和方法以及相关系统、装置和方法

说明书

本发明提供一种用于在患者的心脏腔室中输送、定位和/或重新定位可展开的人工心脏瓣膜的方法、装置和系统。至少一个非环状线和环状线对与展开的人工心脏瓣膜可操作地连接，该展开的人工心脏瓣膜在输送导管管腔内收缩，该输送导管管腔具有定位在对象心脏腔室中的远端。收缩的人工心脏瓣膜穿过输送导管管腔平移到其远端并平移出其远端，在此人工心脏瓣膜展开至工作配置。通过向近端拉或向远端推可以操控非环状和环状线对的一个或多个线以将展开的人工支架定位或重新定位到适当位置，然后释放与定位的支架的连接并从患者中退出。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2019年9月12日提交的名称为“用于在心脏腔室中重新定位人工心脏瓣膜装置的重新定位线和方法以及相关系统、装置和方法”的No.16/568903美国专利申请的优先权以及于2018年9月14日提交的名称为“用于在心脏腔室中重新定位人工心脏瓣膜装置的重新定位线和方法”的No.62/731,230美国临时专利申请的权益，其全部内容通过引用并入本文。

关于联邦赞助的研究和开发的声明

不适用。

通过引用并入

所有参考文献，包括但不限于本说明书中提及的公开出版物、专利申请和专利，通过引用以相同的程度和相同的效果并入本文，如同每个参考文献具体地并且单独地指出通过引用被并入。

技术领域

本文所描述的发明涉及用于输送和/或定位心脏瓣膜的输送系统、装置和方法。

背景技术

人类的心脏包括协助血液正向(顺行)流动通过心脏的四个腔室和四个心脏瓣膜。腔室包括左心房、左心室、右心房和右心室。四个心脏瓣膜包括二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣和肺动脉瓣。

二尖瓣位于左心房和左心室之间并且通过充当单向瓣膜以防止回流到左心房中来帮助控制血液从左心房流动到左心室。类似地，三尖瓣位于右心房和右心室之间，而主动脉瓣和肺动脉瓣是位于动脉中的半月瓣，使血液远离心脏流动。这些瓣膜都是单向瓣膜，具有打开以允许血液正向(顺行)流动的小叶。功能正常的瓣膜小叶在反向血液施加的压力下闭合以防止血液回流(逆行)进入刚从其中流出的腔室。

原生心脏瓣膜可能因为各种原因和/或状况而功能失调或变得功能失调，包括但不限于疾病、创伤、先天畸形和衰老。这些类型的状况可能导致瓣膜结构无法正确地打开(狭窄障碍)和/或无法正确地闭合(反流)。

二尖瓣反流是功能失调的二尖瓣导致的具体问题。二尖瓣反流由二尖瓣允许至少一些逆行血液从右心房流回到左心房而导致。这种血液的回流给左心室带来了容量负荷的负担，可能导致一系列左心室代偿性适应和调整，包括心室大小和形状的重塑，这在二尖瓣反流的长期临床过程期间变化显著。

因此，原生心脏瓣膜(例如，二尖瓣)通常可能需要功能修复或协助，包括部分或完全更换。这种干预可以采取几种形式，包括开心手术和心脏瓣膜替代品的开心植入。参见例如No.4,106,129(Carpentier)的美国专利，针对一种高侵入性、充满患者风险并且不仅需要长期的住院治疗还需要非常痛苦的恢复周期的过程。