[发明专利]用于治疗眼表损伤和干燥症状的眼用组合物

权利要求书

1.一种用于在患有与睑板腺功能障碍相关的干眼病的患者中治疗干燥严重程度的眼用组合物，其中所述组合物基本上由1-全氟己基辛烷组成，并且其中将所述组合物以约10-12μl的单滴局部施用至患者的眼睛，每日至多4次。

2.一种用于在患有与睑板腺功能障碍相关的干眼病的患者中治疗中央角膜区的眼表损伤的眼用组合物，其中所述组合物基本上由1-全氟己基辛烷组成，并且其中将所述组合物以约10-12μl的单滴局部施用至患者的眼睛，每日至多4次。

3.一种用于在患有与睑板腺功能障碍相关的干眼病的患者中治疗中央角膜区的眼表损伤并且治疗干燥严重程度的眼用组合物，其中所述组合物基本上由1-全氟己基辛烷组成，并且其中将所述组合物以约10-12μl的单滴局部施用至患者的眼睛，每日至多4次。

4.根据任一项前述权利要求所述的用于所述用途的组合物，其中将所述组合物以约11μl的单滴施用至患者的眼睛。

5.根据任一项前述权利要求所述的用于所述用途的组合物，其中将所述组合物每天四次施用至患者的眼睛。

6.根据任一项前述权利要求所述的用于所述用途的组合物，其中待治疗的所述患者是高度症状性的，伴有睑板腺功能障碍的显著受累。

7.根据任一项前述权利要求所述的用于所述用途的组合物，其中待治疗的所述患者的特征在于选自以下的一个或多个标准：

i.泪膜破裂时间(TBUT)在2.1与3.9秒之间，

ii.眼表疾病指数(OSDI)在38与72之间，

iii.总角膜荧光素染色(NEI量表)在4.8与9.2之间，以及

iv.MGD得分在4.0与11.2之间，

v.SchirmerI试验等于或大于5mm。

8.根据任一项前述权利要求所述的用于所述用途的组合物，其中待治疗的所述患者的特征在于选自以下的一个或多个标准：

i.泪膜破裂时间(TBUT)低于3秒，

ii.眼表疾病指数(OSDI)高于57，

iii.总角膜荧光素染色(NEI量表)在5与9之间，

iv.MGD得分等于或高于7，

v.SchirmerI试验等于或大于10mm。

9.根据任一项前述权利要求所述的用于所述用途的组合物，其中所述组合物进一步有效地治疗(减少)全角膜区和/或鼻侧角膜区和/或颞侧角膜区和/或下方角膜区的眼表损伤。

10.根据任一项前述权利要求所述的用于所述用途的组合物，其中所述组合物进一步有效地治疗(减少)干燥频率和/或干燥意识和/或灼热/刺痛和/或瘙痒和/或粘腻感和/或视力模糊和/或异物感和/或总眼表疾病指数(OSDI)得分。

11.根据前述权利要求中任一项所述的用于所述用途的组合物，其中所述患者未患有水性缺乏性干眼病和/或其中所述患者患有与睑板腺功能障碍相关的蒸发性干燥性角膜结膜炎(干眼病)。

12.根据前述权利要求中任一项所述的用于所述用途的组合物，其中所述患者对用人工泪液的治疗没有反应。

13.根据前述权利要求中任一项所述的用于所述用途的组合物，其中所述患者是女性。

14.根据前述权利要求中任一项所述的用于所述用途的组合物，其中所述角膜区的眼表损伤通过经由对角膜的荧光素染色对所述中央角膜区进行分级确定。

15.根据前述权利要求中任一项所述的用于所述用途的组合物，其中干燥严重程度、灼热/刺痛、瘙痒感、粘腻感、视力模糊和/或异物感通过在指示所述患者的不适水平的0％至100％的视觉模拟量表(VAS)上的眼睛干燥得分来确定，并且其中干燥频率和/或干燥意识的减少通过在指示所述患者经历所述干燥症状的时间百分比的0％至100％的视觉模拟量表(VAS)上的眼睛干燥得分来确定，并且其中所述总眼表疾病指数(OSDI)得分在1至100的级别上确定，其中得分越高表示所述患者的残疾越大。