[发明专利]自润滑医疗制品

说明书

由包括改性低聚物的基于聚氨酯的树脂形成的医疗制品提供了增强的性能。引入到由二异氰酸酯、聚二醇和二醇扩链剂形成的基于聚氨酯的树脂的主链中、作为侧链或者二者的改性低聚物具有至少一个，优选两个醇部分(C‑OH)和官能化部分。示例性改性低聚物是：引入所述主链中的含二醇的全氟聚醚，作为侧链引入的单官能化的聚硅氧烷(例如单二醇封端的聚二甲基硅氧烷)，及其组合。此处的医疗制品是自润滑和/或防污性的。

技术领域

本发明涉及基于聚氨酯的树脂，其包括二异氰酸酯、聚二醇和二醇扩链剂的主链，其还包括将至少一种改性剂加入所述主链或者作为侧链加入，其增强了所述树脂特性。所述改性剂是改性低聚物，其具有至少一个，优选两个醇部分(C-OH)和官能化部分。所述官能化部分可以例如是氟醚或者硅酮。一种改进的特性是相分离，其将所述树脂的软链段朝着由其形成的医疗制品的表面富集。所形成的医疗制品表面提供了优点：包括是自润滑和/或防污性的，其消除了对于单独提供官能化涂料例如润滑剂和/或防污剂的需要。

背景技术

输液治疗医学装置例如用于取样或者药物给药的注射器套管和导管通常具有在使用过程中滑动接触的部件。这样的装置需要移动部件的润滑，并且还会需要外表面的润滑。许多医疗装置是由聚合物材料制作的，其是固有非润滑的，并且需要向它们的表面单独施用润滑剂来使用。现有技术的表面润滑技术的例子包括硅酮表面涂层，氟碳表面涂层，和亲水性聚乙烯吡咯烷酮(PVP)表面涂层。

导管相关的血流传染可以是由微生物定殖引起的，其会发生在这样的患者中，他的治疗包括了血管内导管和静脉注射可用装置。这些传染会导致疾病和过度的医疗成本。用不同的抗菌剂浸渍导管是一种方案，其已经实施来防止这些传染。另一方案是表面改性技术，其包括直接的抗菌剂(例如洗必太)表面涂覆和用水不溶性季铵盐(例如十三烷基甲基氯化铵)作为粘合剂涂覆来与抗菌剂(例如双氯青霉素)相连。

一些血液接触装置具有产生血栓的可能。当血液接触外来材料时，发生了一系列复杂的事件。它们包括蛋白质沉积，细胞粘着和聚集，和血液凝结方案的启动。致血栓形成能力常规上是通过使用抗凝血剂例如肝素来抵销的。将肝素连接到其它致血栓形成聚合物表面上可以如下来实现：将水不溶性季铵盐(例如十三烷基甲基氯化铵)涂覆到聚合物基底表面上，作为粘结剂来与肝素相连，以及合成含有能够结合肝素的叔氨基官能团的聚合物基底。

用于将光滑的、抗菌的和/或非致血栓形成的涂层施涂到医疗装置表面上的表面改性技术包括与涂覆技术相关的几个问题：(i)用于表面改性的后涂覆的额外步骤使得医疗装置制造方法复杂化和增加了成本，和(ii)在涂覆方法中需要含水或者有机溶剂。当可以使用水溶液时，它意味着所述涂料组合物是水溶性的，其将在人体环境中失去它的完整性。如果必须使用强极性有机溶剂，则所述溶剂会侵蚀所述聚合物基底材料和使得整个医疗装置的机械强度劣化。另外，在医疗装置制造方法中使用有机溶剂在环境、健康和安全方面是不利的。使用外涂层的另一问题是活性的光滑、抗菌和/或非致血栓形成剂的迁移和/或泄漏，并且所述医疗装置会经时失去它的有利性能。

取消二级涂覆步骤在降低制造成本方面是有利的。另外，可以取消二级原材料例如溶剂和涂覆剂，这降低了成本，导致环境益处和改进了工作场所的安全性。

因此，需要聚合物树脂，特别是聚氨酯树脂，其可以提供自润滑和/或自防污性特性，同时能够进行调节，而无需添加剂或者额外的涂层。

发明内容

提供医疗制品例如导管管材。导管管材的非限定性例子包括：末梢静脉内(IV)导管；血管内导管；中心静脉导管(包括三管腔，二管腔和单管腔)；和导尿管。脉管可用装置可以使用此处公开的导管管材和与之组合的一种或多种部件例如针和/或导丝。

不同的实施方案是下面所列的。将理解下面所列的实施方案不仅可以如下所列来组合，而且可以处于根据本发明范围的其它合适的组合中。