[发明专利]具有增强的推送性的医用气囊导管

说明书

系统和方法可以涉及楔形解剖器，其附接到条带，进而附接到医用气囊，用于在血管壁组织内形成齿状物以用于血管成形术以及药物递送。

【相关申请的交叉引用】

本申请要求作为非临时申请享有在2018年7月25日提交的第62/703,419号美国专利申请和2019年3月31日提交的第62/827,124号美国专利申请的权益，二者在这里全文引入作为参考。本申请还引入Giasolli等人的第2018/0200491号美国专利申请，该专利申请根据35U.S.C§119(e)要求作为非临时申请享有在2016年11月16日提交的第62/423,117号美国专利申请和2017年6月20日提交的第62/522,482号美国专利申请的权益，每个申请在这里全文引入作为参考。本申请还涉及在2016年9月16日提交的第15/268,407号美国专利申请，根据37CFR 1.57，该申请的内容在这里全文引入作为参考。

【背景技术】

技术领域

在此披露的某些实施例总体上涉及用于医用气囊(例如血管成形术气囊)的笼架和经由齿状物(serration)将药物沉积到组织中的方法。还公开了制造笼架的方法和涉及笼架的处理方法，以及可以与笼架一起使用的各种楔形解剖器和方栓(splines)的特征。除其他之外，楔形解剖器可以用于在血管中的斑块中产生穿孔，以用于控制裂纹扩展并减少限制血流量的切割。

背景技术

动脉粥样硬化闭塞性疾病是美国和工业化世界的中风、心脏病发作、肢体丧失和死亡的主要原因。动脉粥样硬化斑块沿着动脉壁形成硬层并且由钙、胆固醇、压紧的血栓和细胞碎片组成。随着动脉粥样硬化疾病的发展，旨在穿过特定血管的血液供应被闭塞过程减少或甚至预防。治疗临床上显著的动脉粥样硬化斑块的最广泛利用的方法之一是气囊血管成形术。

气囊血管成形术是在体内打开阻塞的或狭窄的血管的方法。气囊血管成形术导管从经皮或通过动脉的开放暴露产生的远程进入部位放置到动脉中。所述导管通过引导所述导管路径的金属丝沿血管内部经过。导管的附接有气囊的部分被放置在需要治疗的动脉粥样硬化斑块的位置处。通常将气囊充气至与产生闭塞性疾病之前的动脉的原始直径一致的尺寸。

当气囊膨胀时，斑块被拉伸、压缩、断裂或破裂，这取决于其组成、位置、以及由气囊施加的压力大小。斑块是异质的，并且在一些区域中可以是软的或在其他区域中可以是硬的，导致在标准气囊血管成形术下形成不可预测的解理面(cleavage planes)。气囊血管成形术可导致斑块破裂并且有时甚至导致血管成形术部位的动脉损伤。

【发明内容】

对包括气囊血管成形术的用于治疗闭塞性疾病的方法和其它相关治疗系统的改进存在持续的需求。在一些实施例中，可以通过在血管中的治疗部位处使预处理气囊膨胀以在血管壁的中膜层(media layer)中产生多个微裂来预处理血管中的部位的方法，改进从血管中的治疗部位处的药物洗脱气囊的药物摄取。预处理气囊具有多个条带，每个条带包含沿着每个条带的表面间隔开的多个楔形解剖器。这些条带沿着预处理气囊的外表面纵向延伸。然后将预处理气囊移除，并且将药物洗脱气囊放置在该部位。药物洗脱气囊将膨胀以与血管壁接触，并允许药物从药物洗脱气囊的表面洗脱到微裂中，通过内膜并进入中膜。在一些实施例中，多个楔形解剖器等距间隔开，或者楔形解剖器的多个条带全部具有相同的长度。