[发明专利]经皮吸收片材的制造方法

说明书

本发明提供一种能够稳定地制造经皮吸收片材的形状的经皮吸收片材的制造方法。所述经皮吸收片材的制造方法具有：在具有针状凹部(42)的铸模(50)的针状凹部(42)形成药剂层(110)的工序；将聚合物层形成液(112)供给到铸模(50)的台阶部(52)内的工序；使聚合物层形成液(112)干燥而形成聚合物层(114)，从而形成经皮吸收片材(120)的工序；及从铸模(50)剥离经皮吸收片材(120)的工序，剥离工序中，在与经皮吸收片材(120)远离铸模(50)的第1方向(A)相反的第2方向(B)上，对台阶部(52)的一部分施加按压力，并从经皮吸收片材(120)的与铸模(50)相反的一侧通过真空吸附盘(160)来抽吸，从而在第1方向(A)上剥离铸模(50)和经皮吸收片材(120)。

技术领域

本发明涉及一种经皮吸收片材的制造方法，尤其涉及一种使用形成有针状凹部的铸模通过形状转印来制造经皮吸收片材的方法。

背景技术

近年来，作为能够无痛感地将胰岛素(Insulin)及疫苗(Vaccines)及hGH(humanGrowth Hormone：人类生长激素)等药剂注入到皮肤内的新药剂型，已知有微针阵列(Micro-Needle Array)。微针阵列含有药剂，并将具有生物可降解性的微针(也称为微细针或微小针)排列成阵列状。通过将该微针阵列贴附于皮肤上，各微针刺入皮肤中，这些微针被吸收到皮肤内，从而能够将包含于各微针中的药剂注入到皮肤内。微针阵列还称为经皮吸收片材。

为了制作如上所述的微针阵列等具有微细的突起状图案的成型品，由具有微细的突起状图案的原版形成树脂性倒置形状的铸模，并且由该铸模制作成型品。需要提高具有这种微细的图案的成型品的生产率，并且提出了各种建议。

例如，下述专利文献1中记载有一种针片的制造方法，其中，在从压模剥离针片时，抑制载置于压模上的框体的整周，并施加向与剥离力相反的方向起作用的固定力，使压模及针片弯曲，杏儿能够从模具适当地剥离针片。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2009-241358号公报

发明内容

发明要解决的技术课题

然而，在专利文献1中所记载的方法中，由于在框体的整周上施加向与剥离力相反的方向起作用的固定力，因此压模难以充分地弯曲，所制造的针片也弯曲，从而进行针片的剥离。因此，导致针部破损或所制造的针片变形，无法制造稳定的形状的针片。

并且，假设大量生产经皮吸收片材，期望能够从铸模中机械且自动地移除经皮吸收片材。

本发明是鉴于这种情况而完成的，其目的在于，提供一种能够抑制剥离时的针状凸部的破损及经皮吸收片材的破损，稳定地制造经皮吸收片材的形状的经皮吸收片材的制造方法。

用于解决技术课题的手段

为了实现本发明的目的，本发明所涉及的经皮吸收片材的制造方法具有：在具有针状凹部且在形成有针状凹部的区域的周围具备比形成有针状凹部的区域高的台阶部的铸模的针状凹部填充药液并使其干燥而形成药剂层的工序；将聚合物层形成液供给到台阶部内的工序；使聚合物层形成液干燥而形成聚合物层，从而形成经皮吸收片材的工序；及从铸模剥离经皮吸收片材的工序，剥离工序中，在与经皮吸收片材远离铸模的第1方向相反的第2方向上，对台阶部的一部分施加按压力，并从经皮吸收片材的与铸模相反的一侧用真空吸附盘来抽吸，从而在第1方向上剥离铸模和经皮吸收片材。

发明效果