[发明专利]用于递送包含深度低共熔溶剂的药物和其他物质的系统和方法

说明书

本发明总体上涉及用于递送药剂和其他有益物质的组合物，包括液体组合物，例如以各种形式，包括但不限于液体、贴剂、乳膏、洗剂或凝胶。例如，本发明的一些方面通常涉及包含深度低共熔溶剂的配方。在一些情况下，此类配方可以展现出出人意料地低熔点，例如，使得所述配方在环境温度下是液体。在一些情况下，此类配方可以用于促进难溶于水的药剂或有益物质的吸收。另外，在某些实施例中，此类配方可以基本上不含水，一些药剂，如阿司匹林可能对水敏感。此外，在一些情况下，所述配方可以存在于各种递送媒介物，如贴剂、乳膏、洗剂、凝胶等中。在一些情况下，此类配方可以用于包含难溶于水或对水敏感等的药剂或有益物质。因此，此类配方可以是液体而不一定是水性的，因此可以以液体形式口服施用至受试者。其他方面通常涉及制造此类组合物的方法，使用此类组合物的方法，包含此类组合物的试剂盒等。

相关申请

本申请要求于2018年8月1日提交的标题为“Anhydrous Dosage Forms ofAspirin Based on Deep Eutectic Solvents and Other Specialized Media[基于深度低共熔溶剂和其他专用介质的阿司匹林的无水剂型]”的美国临时专利申请序列号62/713,022；2018年12月13日提交的标题为“Systems and Methods for Delivery of Drugs andOther Substances Comprising Deep Eutectic Solvents[用于递送包含深度低共熔溶剂的药物和其他物质的系统和方法]”的美国临时专利申请序列号62/778,949；2018年12月13日提交的标题为“Methods and Systems Comprising Deep Eutectic Solvents forPoorly Soluble Drugs and Other Applications[包含用于难溶性药物和其他应用的深度低共熔溶剂的方法和系统]”的美国临时专利申请序列号62/778,954；以及2019年1月11日提交的标题为“Methods and Systems Comprising Deep Eutectic Solvents forPoorly Soluble Drugs and Other Applications[包含用于难溶性药物和其他应用的深度低共熔溶剂的方法和系统]”的美国临时专利申请序列号62/791,110的权益。将这些中的每一个通过引用以其全文并入本文。

技术领域

本发明总体上涉及用于递送药剂和其他有益物质的组合物，包括液体组合物，例如以各种形式，包括但不限于液体、贴剂、乳膏、洗剂或凝胶。例如，在一些实施例中，本发明的目的是使阿司匹林以无水剂型递送至身体，所述剂型包括但不限于液体、贴剂、乳膏、洗剂和凝胶。阿司匹林(乙酰水杨酸)在暴露于即使最微小量的水时也分解为乙酸和水杨酸。其他药剂和有益物质在下面详细描述。

发明内容

本发明总体上涉及用于递送药剂和其他有益物质的组合物，包括液体组合物。在一些情况下，本发明的主题涉及相互关联的产品、对具体问题的替代性解决方案和/或一个或多个系统和/或制品的多种不同用途。

例如，根据一些实施例，需要将阿司匹林以液体、以贴剂或以凝胶以及以要求药物或药剂在溶液中的其他剂型递送至身体。使用深度低共熔溶剂，如由脲和氯化胆碱形成的深度低共熔溶剂能够在非常高的浓度下在基本上无水的环境中溶解阿司匹林。

溶解在药学上可接受的深度低共熔环境中的阿司匹林形成本发明某些实施例的基础。

通过本发明的各种实施例解决的问题包括但不限于以下项中的一个或多个：

1)阿司匹林液体，其可以给予儿童以及不能(或仅仅不想)服用片剂或胶囊的其他人。

2)阿司匹林贴剂，其以恒定速率递送供有血栓风险并且当前服用或应服用“低剂量”口服阿司匹林的患者使用的稳定的低剂量。

3)用于缓解疼痛的阿司匹林乳膏，其将治疗剂量递送至疼痛部位，避免暴露于胃中并提供大大降低的全身暴露。