[发明专利]检测判定机和检测判定方法

说明书

本发明能够提高基于设备进行的检测判定的有效性，涉及一种检测判定装置是将可能包含待检物质的液体试样经测试条的含标记物质的区域展开至待检物质检测区域并根据所述待检物质检测区域的呈色状态判定是阴性还是阳性的免疫色谱法的检测判定机，其具有观测部及处理部；该观测部针对包含所述待检物质检测区域的至少一部分的范围进行一次以上地获取呈色指标的数据，其中所述呈色指标是与呈色状态相关的指标，该处理部基于所述呈色指标的数据进行判定；该处理部，若将上限值设定为N个且获取的至少一个图像的待检物质检测区域的呈色状态是阴性状态则判定为阴性，若所述N个图像的待检物质检测区域的呈色状态全部是阳性状态则判定阳性；在此N表示两个以上的数量。

技术领域

本发明涉及一种在基于免疫色谱法的检测中根据测试条的图像确定检测结果的技术。

背景技术

在判定患者的唾液等样本(试样)中是否包含细菌及病毒等待检物质(阴性/阳性)时，使用免疫色谱法进行检测。在基于免疫色谱法的检测中，使用具备测试条的检测试剂盒，所述测试条根据待检物质的有无而在检测区域呈现不同的颜色。

在测试条上，从可能包含待检物质的液体试样的流动方向(下面也称为“展开方向”)的上游开始依次设有滴加区域、含标记物质的区域、检测区域。滴加区域是滴加液体试样的区域。滴加至滴加区域的液体试样沿展开方向展开。含标记物质的区域是包含与待检物质选择性结合并成为标记的标记物质的区域。标记物质为特定颜色的标记，与液体试样混合后通过抗原抗体反应而与待检物质结合。当液体试样通过含标记物质的区域时，标记物质液体试样中所含的待检物质结合。检测区域是粘合有固定化物质的区域，该固定化物质用于固定与标记物质结合的待检物质。当与标记物质结合的待检物质到达检测区域时，在该区域与固定化物质选择性结合并被固定。对于固定并积累有与标记物质结合的待检物质的检测区域而言，会通过标记物质来呈现出规定的颜色。检测者针对检测区域进行目测并根据呈色状态判定是阴性还是阳性。

另外，在一些医疗现场，为了减轻检测者的作业而引入了检测判定机。由检测判定机获取所插入的检测试剂盒中的测试条的检测区域的图像并通过图像处理判定是阴性还是阳性，进而提示判定结果(参见专利文献1)。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2009-133813号公报

发明内容

发明想要解决的课题

基于检测判定机进行自动判定的有效性依赖于检测的快速性及准确性。

本发明的目的在于提供一种能够提高基于设备进行检测判定的有效性的技术。

用于解决课题的手段

本发明提供的检测判定装置是一种将可能包含待检物质的液体试样经由测试条的含标记物质的区域展开至待检物质检测区域并且根据所述待检物质检测区域的呈色状态来判定是阴性还是阳性的免疫色谱法的检测判定机，所述检测判定机具有观测部和处理部，所述观测部针对包含所述待检物质检测区域的至少一部分的范围进行一次以上地获取呈色指标的数据，其中所述呈色指标是与呈色状态相关的指标，所述处理部基于所述呈色指标的数据进行判定；若将上限值设定为N次(在此N表示两个以上的数量)且获取的至少一次的呈色指标的数据中的待检物质检测区域的呈色状态是阴性状态则所述处理部判定为阴性，若所述N次的所有呈色指标的数据中的待检物质检测区域的呈色状态是阳性状态则所述处理部判定为阳性。

发明的效果

根据本发明，能够提高基于设备所进行的检测判定的有效性。

附图说明

图1示出了检测试剂盒的俯视图。

图2示出了测试条的双面图。

图3示出了检测判定机的立体图。

图4示出了检测判定机的框图。

图5示出了N＝2时的判定表。

图6示出了摄像处理的流程图。