[发明专利]具有阻尼机构的药物递送装置

说明书

一种药物递送装置包括：限定了具有近端和远端的壳体的外壳，在该外壳的近端至少部分地设置在该外壳内的针头组件，至少部分地设置在该外壳内的驱动组件，以及与该远端相邻地、至少部分地设置在该外壳内的阻尼器机构。该外壳进一步限定了在该近端与该远端之间延伸的纵轴。该针头组件包括包含药剂的注射筒以及针头或套管。该驱动组件可操作地联接至该针头组件以促使该药剂穿过该针头或套管。该阻尼器机构可操作地联接至该驱动组件和该外壳。在启动该驱动组件时，该阻尼器机构抑制该驱动组件的作用。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2018年10月15日提交的美国临时专利申请号62/745,813的优先权，该专利申请的全部内容通过援引并入本文。

技术领域

本披露总体上涉及注射器，更具体地涉及具有阻尼机构的扭矩驱动式注射器。

背景技术

自动注射器和随身注射器(on-body injector)在药剂和/或治疗剂的递送中提供了若干益处。与使用例如传统注射器的传统递送方法相比，益处之一可以包括使用的简便性。

许多注射器系统使用螺旋弹簧结构来提供致动能量以用于比如针头插入和药剂递送等功能。弹簧的使用可以为使用者和装置自动化提供简化的益处，但是可能有一定的局限性。例如，线性弹簧致动器中的力与位移之间存在线性关系。为了在柱塞冲程结束时为药物递送提供足够的能量，可以随着药物递送开始而向系统输入过量的能量。

进一步地，当经由自动注射器递送较高粘度的药物时，所需的弹簧力将可能增加。具有较高弹簧常数的弹簧在行程开始时将针对每个行程距离的更大的力传递到药物产品和主容器。在许多自动注射器中，在将药剂注射到使用者体内之前，在柱塞面与包含药剂的储存部分之间存在气隙。当要施用药物时，弹簧推动柱塞面朝向药物通过气隙。因为柱塞面当穿过气隙时展现出很小的阻力、并且由于较大的力推动柱塞，因此柱塞面可能突然与包含药剂的储存部分接触。在弹簧驱动的柱塞撞击储存药物的主容器的塞子时，患者可能感觉到这种过多能量为“拍击”或类似的物理“撞击”。此外，当由于加速度的突然变化而开始旋转运动时，使用者也可能经历急动、反冲和/或反作用力。这样的机械撞击可以分散和/或干扰注射器的使用者，因此可能影响到适当的剂量施用。此外，由过多能量产生的“拍击”和“撞击”可能潜在地导致灾难性影响，比如剪切载荷导致的主容器破裂和药物产品损坏。此外，高力弹簧可以在药物产品上产生不期望的高剪切速率。

更进一步地，由于药剂特性的变化，患者可能经历注射时间的较大变化。这些变化可能会给使用者带来干扰，使用者可能认为药物的施用有问题，并且因此他们可能在接受全部剂量之前终止注射。注射时间的变化可能是由于药物温度变化引起的较大的药物粘度变化、装置中各部件之间(例如注射筒与塞子之间)的较大的摩擦变化等引起的。

发明内容

根据第一方面，一种药物递送装置包括限定了具有近端和远端的壳体的外壳、在该近端至少部分地设置在该外壳内的针头组件、至少部分地设置在该外壳内的驱动组件、以及在该远端至少部分地设置在该外壳内的阻尼器机构。该外壳进一步限定了在该近端与该远端之间延伸的纵轴。该针头组件包括包含药剂的注射筒以及针头或套管。该驱动组件可操作地联接至该针头组件以促使该药剂穿过该针头或套管。该阻尼器机构可操作地联接至该驱动组件和该外壳。在启动该驱动组件时，该阻尼器机构抑制该驱动组件的作用。在一些实例中，注射筒可以由聚合材料构造。该药剂在约21摄氏度下可以具有小于约10cP的粘度。

在这方面，该阻尼器机构包括框架构件、可操作地联接至该驱动组件的阻尼器构件、在该框架构件的一部分与该阻尼器构件之间形成的腔室、以及设置在该腔室内的阻尼器流体(damper fluid)。在一些形式中，框架构件可以与壳体一体地形成。在启动该药物递送装置的驱动组件时，该框架构件和该阻尼器构件相对于彼此旋转，并且该阻尼器流体在该框架构件和该阻尼器构件中的至少一者上施加相反的力。