[发明专利]用于肠道中的溃疡或瘘管的治疗或预防的医药组合物

说明书

本发明的课题在于，提供一种由炎症性肠病等引起的肠道的溃疡、瘘管的有效的治疗方法。提供一种包含治疗有效量的自组装肽的、用于肠道中的溃疡或瘘管的治疗或预防的医药组合物。

技术领域

本发明关于用于肠道中的溃疡或瘘管的治疗或预防的医药组合物。

背景技术

肠是消化吸收生物体的生命活动所必须的养分、水分的器官。另一方面，肠还具有用于排除病原体等异物的免疫防御功能。肠通过平衡地控制这些相反的性质，负责维持生命。但是已知当这些功能的平衡发生异常时，该平衡状态破坏，会引起各种肠疾病。

特别是，近年来患者数量增加的炎症性肠病(inflammatory bowel disease；IBD)是在消化道引起原因不明的炎症的慢性病的总称，并且是长期持续腹泻、便血的原因不明的难病，被分类为溃疡性大肠炎(Ulcerative colitis；UC)与克罗恩病(Crohn’s disease；CD)。作为炎症性肠病的治疗法，主要采用营养疗法、药物疗法、外科疗法、内窥镜的治疗，等等。但是，在多数情况下，炎症性肠病的病情在长期反复缓解与恶化。

在炎症性肠病中经常能够形成难治性的溃疡，若症状发展，则有时会形成瘘管。但是，至今还未确立对改善这些症状十分有效的治疗药、治疗方法。

自组装肽具有根据其氨基酸序列形成大量的肽分子按规则有序地排列的自组装体的特性。近年来，由于其物理、化学、生物学性质，作为能够用于各种医疗用途的材料而备受关注(例如，专利文献1、专利文献2)。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：WO2013/133413

专利文献2：WO2015/194194

发明内容

发明所要解决的课题

本发明的课题在于，提供一种由炎症性肠病等引起的肠道的溃疡、瘘管的有效的治疗方法。

用于解决课题的方法

本发明人等对由炎症性肠病等引起的肠道的溃疡、瘘管的有效的治疗方法进行了深刻探索，令人惊讶的发现包含自组装肽的组合物对肠道中的溃疡、瘘管的治疗是有效的，从而完成了本发明。

即本发明涉及一种医药组合物，在一个实施方式中是用于肠道中的溃疡或瘘管的治疗或预防的医药组合物，所述医药组合物的特征在于包含治疗有效量的自组装肽。

在本发明的一个实施方式中，其特征在于，所述肠道中的溃疡或瘘管是由炎症性肠病、单纯性溃疡、或者白塞氏病引起的溃疡或瘘管。

在本发明的一个实施方式中，其特征在于，所述炎症性肠病是溃疡性大肠炎或克罗恩病。

在本发明的一个实施方式中，其特征在于，所述肠道中的溃疡或瘘管是难治性的溃疡或瘘管。

在本发明的一个实施方式中，其特征在于，使用内窥镜或肛门镜在目标的溃疡部位或瘘管部位局部应用所述医药组合物。

在本发明的一个实施方式中，其特征在于，所述医药组合物以0.1重量％～10.0重量％的浓度包含所述自组装肽。

在本发明的一个实施方式中，其特征在于，所述医药组合物还包含对肠道中的溃疡或瘘管的治疗或预防有效的其他药剂，或者，与对肠道中的溃疡或瘘管的治疗或预防有效的其他药剂并用。

在本发明的一个实施方式中，其特征在于，所述对肠道中的溃疡或瘘管的治疗或预防有效的其他药剂是选自由止泻药、抗炎剂、皮质类固醇、免疫调节药或免疫抑制药、肠道粘膜保护剂、以及血流促进剂构成的组的一种或两种以上的药剂。