[发明专利]含有大果榕提取物作为有效成分的用于改善男性更年期症状的组合物

说明书

本发明涉及包含大果榕(Ficus auriculata Lour.)提取物作为有效成分的用于预防或改善男性更年期综合征/症状的药物组合物、食品组合物及食品添加剂。本发明的大果榕(Ficus auriculata Lour.)提取物能够抑制PDE5的活性，对于勃起功能障碍具有预防及改善功效，同时通过抑制AR及PSA的表达，起到预防及改善前列腺增生的作用。因此，本发明的大果榕(Ficus auriculata Lour.)提取物可以作为用于改善男性更年期综合征/症状的药物组合物、食品组合物及食品添加剂的有效成分。

技术领域

本发明涉及用于改善男性更年期症状的组合物，具体地，涉及包含大果榕(Ficusauriculata Lour.)提取物作为有效成分的用于改善男性更年期症状的药品、食品及食品添加剂组合物。

背景技术

随着医疗技术的发展和人们对保健的关注度提高，人们的平均寿命在逐渐延长，同时由于各种社会原因导致老年阶层的人口比例正快速增加。随着社会步入老龄化，有关老年人健康的问题日益突显，就发达国家而言，据报告，85岁以上老人中有40％以上受疾病困扰，与单纯表示活着的平均寿命相比，实际上，表示保持锻炼并享受健康生活期限的健康寿命被作为更重要的指标来使用。因此，出于平时对崇尚健康、追求健康(well-being)等理念的关注，而不断购买功能性保健食品，由此正在形成新的市场。前列腺增生就是导致勃起功能障碍并降低男性生活质量的代表性疾病之一，这种疾病从40多岁开始就逐渐发生，在70多岁的男性中有70％正遭受这种疾病的困扰，且其数量每年都在增加。据掌握，勃起功能障碍也是一种患病率较高的疾病，根据韩国健康信息网统计，勃起功能障碍在50岁以上的男性中患病率达到64％，且在60岁以上的男性中患病率达到86％。据大韩泌尿科学会估算，勃起功能障碍患者数量约为230万名。前列腺增生与勃起功能障碍之间的相互患病率在诸多研究中已有提及。据大韩泌尿科学会调查，韩国勃起功能障碍患者80％以上都伴有前列腺增生。阴茎勃起是一种依靠血管与内分泌系统、神经系统等综合作用产生的复杂生理反应，且在多种刺激作用下，海绵体平滑肌变得松弛，小孔膨胀，同时小动脉扩张导致血流增加，随着阴茎内压增大，存在于比较坚硬的白膜与小孔之间的白膜下静脉受小孔膨胀影响而被压住，由此堵住静脉血泄漏，从而导致阴茎内压进一步增加，并诱发勃起。这种阴茎勃起的生理现象得到揭示之后，随着针对多种药剂对海绵体平滑肌产生的药理作用与机制开展研究，已有研究人员正努力尝试将对平滑肌有松弛作用的药剂用于治疗勃起功能障碍。目前，使海绵体平滑肌松弛的物质包括α肾上腺素受体阻滞剂、抗胆碱能药物、一氧化氮(NO，Nitric oxide)、肽类、前列腺素、组胺、钙通道阻滞剂、钾通道开放剂、非特异性血管扩张剂等。比较具有代表性的男性疾病前列腺增生(BPH：良性前列腺增生(benign prostatichyperplasia))是一种前列腺非正常增大的疾病，在50岁以上的男性中发病率达到50％，在60岁以上的男性中发病率达到60％，在85岁以上的男性中发病率达到90％，它是指受日益变得肥大的前列腺影响，尿道阻力会不断增加，同时伴随有尿频、尿不尽、夜尿、尿无力、尿急、药尿、尿等待等症状的排尿障碍症状。虽然导致前列腺增生的准确发病机制目前尚不清楚，但是以下说法占主导地位，即血液内存在的睾酮在前列腺中5α还原酶(5α-reductase)作用下会转换成二氢睾酮(dihydrotestosterone，DHT)，然后，在DHT作用下，雄激素受体(androgen receptor，AR)被刺激，从而诱发前列腺增生。目前，正在使用分别适合前列腺增生与勃起功能障碍这两种疾病治疗的药物。就前列腺增生而言，根据治疗指南一般是同时使用α阻滞剂、5ARI、抗胆碱药、PDE-5抑制剂即他达拉非等进行治疗。基本上，在治疗因前列腺增生导致的排尿障碍时，经常使用α阻滞剂。其中，使用最多的是直立性低血压等副作用较小的坦索罗辛成分制剂。就勃起功能障碍而言，主要使用西地那非、他达拉非等PDE-5抑制剂等药物。因为，针对同时患有两种疾病的患者经常是将治疗勃起功能障碍的药物与α阻滞剂、5ARI等并用。他达拉非5mg既是一种治疗勃起功能障碍的药物，同时也适合用于治疗前列腺增生。特别是，他达拉非5mg也可以采用每日疗法(1日1次)，在每天服用的情况下，不会影响正常的性生活，同时还可以治疗因前列腺增生导致的排尿障碍。但是，他达拉非5mg在治疗重症前列腺增生时，其效果就会下降。因此，如果同时患有勃起功能障碍与重症前列腺增生这两种疾病，就应当将他达拉非5mg与α阻滞剂一起服用。但是，如果将上述两种药物一起服用，按时正确服用药物的概率就会下降，由此导致费用增加。因此，本申请的发明人想要开发一种能够预防和治疗男性更年期诱发的多种疾病的组合物，找到了一种对于勃起功能障碍和前列腺增生这两种疾病都具有改善功效的成分，它利用天然物质作为原料，消除了中毒或者副作用等担忧。