[发明专利]支架类型的主动脉植入物和由两个这样的植入物形成的组件

说明书

所述植入物包括主动脉部分(2)和用于布置在三条在主动脉弓中开口的动脉中的第一条中的分支(3)，所述主动脉部分和所述分支由两个能够组装到彼此的、分开的子组件形成；所述主动脉部分(2)具有能够接收所述分支(3)的第一开口(10)和布置为当所述第一开口(10)面对左锁骨下动脉的开口时大致面对另外两条动脉的开口的第二开口(11)。该第二开口(11)具有特定形状，使得膜(9)的限定该第二开口的边缘跟随下面的折线形的环(7)的各段。

技术领域

本发明涉及支架类型的主动脉植入物。

背景技术

如已知的，主动脉在心脏后不久就弯曲180°，人们区分：主动脉的“弓部”、即主动脉弯曲部分的顶部；所谓的“升”主动脉，即该弯曲部分位于心脏与弓部之间的部分；和所谓的“降”主动脉，即该弯曲部分位于弓部与弯曲部分终点之间的部分。从该主动脉弓部分出允许将血供给到脑部的头臂动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉。

存在数种类型的影响主动脉弓部的病变：退行性动脉瘤，即主动脉的孔径增大到至少正常孔径的两倍；主动脉夹层，即主动脉的壁沿着该壁的厚度撕裂；主动脉弓部的创伤性破裂；主动脉溃疡，这是与动脉粥样硬化相关的穿孔。所有这些类型的病变产生的风险在于主动脉弓部破裂，后果是内部出血和不可避免的死亡。所有这些病变构成手术的指征，如果主动脉的直径超过5.5cm或者如果它们出现症状的话。

已知借助于支架类型的主动脉植入物来治疗这些类型的病变，该植入物包括由金属丝线制成的可扩张骨架和覆盖该骨架的膜。当前用于该治疗的植入物实际上是为治疗降主动脉或胸主动脉(降主动脉之外)的疾病设计的最小长度为十厘米的植入物。通过血管内途经将以收缩状态布置在一套管内的植入物带到直至主动脉弓部处，并使其扩张以覆盖主动脉病变。必须预先进行在主动脉上的开口将被植入物覆盖的前述动脉的绕道；这些绕道是以搭桥的形式实现的，它的实现意味着打开胸腔并局部停止主动脉中的循环；这些操作时间长且复杂，实施这些操作的必要性是该植入物的一大缺陷。

已经开发了定制的其它植入物。该类型的植入物具有连接到两个分支的主动脉部分；这些分支用于布置在前述通往脑部的动脉中的两条中；通过外科手术桥接实现血液在这些动脉中的三条中最后一条中的汇流。该技术允许实现实际上完全在血管内的治疗；然而，它具有众多缺陷：第一，鉴于主动脉植入物仅允许使用两个分支，为了维持前述三条动脉中一条的供血，必须桥接；第二，所述分支自脑动脉中的两条的开口插入，这意味着暂时停止脑部供血和操作这些动脉，而这会导致高中风率；第三，制造这样的定制植入物所必需的时间是个显著的限制，在紧急情况下或对无症状但具有高破裂风险的大主动脉病变的病人，不允许使用这样的植入物。

此外，公开号为EP 3 017 790 A2的专利申请描述了一种植入物，该植入物具有由所附权利要求1的前序部分定义的特征。根据该在先文献的植入物仅非常部分地弥补前述缺陷。实际上，它不允许治疗一定数量的可能会在主动脉升部处和主动脉弓的近端部分处存在的疾病。此外，根据该在先文献的植入物专用于以自TABC(头臂动脉干)顺行的方式布置到位，这是它具有近端切口的原因；该切口不赋予植入物在头臂动脉和左颈总动脉的开口处要求的密封性，不允许实现在最佳条件下的TABC和左颈动脉供血。而且，植入物的主动脉部分相对于左锁骨下动脉的定位不精确。

发明内容

本发明的目的在于弥补所有这些缺陷。

所涉及的植入物以本身已知的方式包括主动脉部分和用于布置在左锁骨下动脉中的分支；所述主动脉部分包括由金属丝线制成的可扩张骨架和覆盖该骨架的膜；

所述可扩张骨架包括彼此独立且仅通过膜相互连接的环，每个环都由折线形金属丝线形成，每个环由此具有通过肘部分隔的直段，两个相继的段和在这些段之间延伸的肘部限定V形结构；骨架包括自主动脉部分的近端端部起数的第一、第二、第三和第四环；

所述主动脉部分和所述分支由两个能够组装到彼此的、分开的子组件形成；