[发明专利]用于染色的过程记录载玻片及其使用方法

说明书

本文描述了用于染色的过程记录载玻片。该过程记录载玻片包括用于安装样品的检测区域和包括一个或多个对照靶标的对照区域。本文还描述了在免疫组织化学(IHC)或免疫化学(ICC)染色过程中使用过程记录载玻片的方法。

优先权和交叉引用

本申请要求于2019年10月10日提交的美国专利申请16/597,930的优先权，其要求于2018年10月12日提交的美国临时申请62/745,074的优先权，其中每个申请的全部内容通过引用合并于本文。

背景

免疫组织化学方法以及其他免疫化学方法是多步骤程序。这些方法包括一系列试剂交换、培养和洗涤。该程序需要熟练的技术人员，通常需要使用自动染色机。由于过程中缺乏质量控制标准或质量控制标准不统一，使得在实验室或研究所之间的差异可能很大。对处理过的载玻片的诊断解释取决于病理学家的主观分析，在大多数情况下，病理学家不参与染色过程。

附图的简要说明

当结合附图阅读时，根据以下详细描述可以最好地理解本公开的各方面。应当注意，根据行业中的实践标准，各种特征未按比例绘制。实际上，为了清楚起见，可以任意地放大或缩小各特征的尺寸。

图1是根据一些实施例的过程记录载玻片。

图2是根据一些实施例的过程记录载玻片。

图3A是根据一些实施例的在制造过程中的过程记录载玻片。图3B是根据一些实施例的在制造过程完成之后的过程记录载玻片。图3C是根据一些实施例的在染色过程之后的过程记录载玻片。

图4是根据一些实施例的包括石蜡涂层的过程记录载玻片。

图5A和图5B是根据一些实施例的载玻片的第一靶标密度梯度阵列和第二靶标密度阵列。

图6是根据一些实施例的载玻片的抗原修复靶标。

图7是根据一些实施例的载玻片的对照区域。

图8A和图8B是根据一些实施例的在染色过程之后的载玻片。

图9是根据一些实施例的使用载玻片的染色过程。

图10是根据一些实施例的染色载玻片的成像结果。

图11是根据一些实施例的酶扩增过程。

图12是根据一些实施例的与任何基于小鼠或小兔的第一抗体共同使用的单个第一抗体对照载玻片。

图13是根据一些实施例的双重第一抗体对照载玻片，其承载使用一种基于小鼠的第一抗体和一种基于小兔的第一抗体。

详细描述

以下公开内容提供了用于实现本文所提供的技术主题的不同特征的多个不同的实施例或示例。下面描述组件和布置的特定示例以简化本公开。当然，这些仅是示例，并不旨在进行限制。例如，在下面的描述中，在第二特征之上形成第一特征可以包括第一特征和第二特征直接接触形成的实施例，还可以包括在第一特征和第二特征之间形成附加特征使得第一特征和第二特征可以不直接接触的实施例。另外，本公开可以在各个示例中重复参考数字和/或字母标记。该重复是出于简单和清楚的目的，并且其本身并不指示所讨论的各个实施例和/或配置之间的关系。