[发明专利]用于外周刺激的电刺激器

说明书

一种连接器组件，其包括基座和可拆卸的盖件。在不同侧壁上的端口接收延长电缆和引线。刀片组件保持电缆与引线之间的电接触，同时提供剥离绝缘体和/或割断引线的表面。此外，刀片是弹性的，以便当盖件附接和/或锁定到基座时保持与引线的充分接触。

相关申请的交叉引用

本申请要求2018年8月16日提交的美国临时专利申请序列号62/764,924的优先权。该申请的公开内容连同本说明书中认定的任何其他美国专利和美国专利公布在此通过引用并入本文。

技术领域

本公开总体上涉及一种电刺激器系统，更具体地，涉及一种与这种系统一起使用的引线连接器。

背景技术

神经刺激和脑刺激可以提供功能和/或治疗效果。虽然现有的系统和方法为需要神经刺激的个体提供了益处，但是许多生活质量问题仍然存在。例如，现有系统仅在临床设置中在临床医生的监督下被执行，限制了可应用用途和可用于刺激的时间。此外，按照今天的标准，在这些临床设置中使用的控制器相对较大，并且难以操作和运输。

存在用于在各种治疗和功能恢复适应症中提供神经刺激的外部装置和可植入装置。这些神经刺激器能够为身体的各个部分提供治疗疗法。这些装置的操作通常包括使用放置在皮肤的外表面上的电极和/或通过手术植入的电极。在外部神经刺激器的情况下，表面电极和/或具有一个或更多个电极的经皮引线(多个)用于向患者身体的选定部分递送电刺激。

例如，经皮电神经刺激(“TENS”)通过放置在皮肤表面上的电极递送，但是由于治疗的不适、肌肉疲劳和有限的功效，还没有得到广泛使用。TENS类似于电肌肉刺激，但是后者旨在刺激肌肉，而不是神经。

与表面电刺激相关的几个临床问题和技术问题阻碍了表面电刺激成为一种广泛接受的治疗方法。首先，皮肤疼痛受体的刺激不能避免，导致刺激引起的疼痛限制了患者的耐受性和依从性。第二，电刺激以相对较高的频率递送，以防止刺激引起的疼痛，这导致肌肉疲劳的提早发作。第三，很难在不刺激上面的更表层的神经的情况下用表面电极刺激深层神经，导致不期望的刺激。此外，需要临床技能和强化的患者训练来每天可靠地放置表面电极并调整刺激参数，以提供最佳的治疗。表面电刺激系统所需的日常维护和调整是患者和护理人员的主要负担。

许多以前的用于脊髓刺激(例如，在背根神经节处)和/或其他深层组织刺激的系统需要外科手术植入电极和/或其他用于递送治疗的装置。这些治疗必然会产生与侵入性外科手术相关的费用和医疗风险，并且它们可能会限制患者的活动能力，这既表现在外科手术本身方面，并且在某些情况下，也表现在门诊患者可能希望在他或她的家庭环境中参与的术后活动方面。

美国专利7,376,467公开了一种神经肌肉刺激组件，包括限定内部腔的可操纵的导引器，该导引器在插入期间保护电极不与组织接触。适用于该组件的电极可以是由皮的或经皮的。该组件包括粘附地保持在患者身上的载架，该载架具有用于产生期望的电流模式的电子盒和可选的能够为组件更换电池的电源输入舱。电极与电源之间的电连接经由一体形成在盒上的槽来建立。

美国专利8,700,177描述了一种涉及使用具有安装结构的粘性贴片的系统和方法，该安装结构直接与电刺激装置匹配。经皮电极电联接到刺激装置。该装置具有小的轮廓，并且可以无线地或通过插头连接进行控制。可充电电池为该装置供电，该装置可以被感应充电。

发明内容

公开了一种用于与电神经刺激装置一起使用的紧凑型引线连接器系统。在其最基本的形式中，连接器包括带有可拆卸盖件的电无源基座。在连接器的不同面中设置不同的接收端口，以接收引线和延伸电缆。刀片状连接器在引线与电缆之间建立并保持电接触，同时还提供剥离绝缘体和割断引线的多余或不需要部分的能力。该系统的附加方面包括附加的延伸电缆适配器，所述附加的延伸电缆适配器在直径和/或其他特征上不同，同时解锁工具有助于将盖件与基座断开连接。此外，可以设置连接器支架来保持连接器并将其固定到患者身上。

本教导的特定实施例可以包括以下特征的任意组合：