[发明专利]生物处理流体传感器布置

说明书

本发明涉及一种用于利用传感器(S)来感测过程流体路径中的流体性质的生物处理流体传感器布置(100)，其配置成用于使传感器与至少一个调节流体无菌地连接，而使所述传感器从过程流体向至少一个调节流体分离，以用于例如校准、清洁、更新和/或存储传感器，该布置包括：过程流体路径(PF)，其具有过程流体入口(PI)和过程流体出口(PO)；传感器(S)，其布置在过程流体路径(PF)中；旁通流体路径(BF)，其在过程流体路径(PF)中，用于绕过传感器(S)；调节或清洁流体路径(CF)，其具有入口(CI)和出口(CO)，入口和出口各自无菌地和流体地连接到过程流体路径(PF)，在传感器(S)的每侧上一个；以及流控制器(FC)，其用于控制流体流，由此可控制流体在过程流体路径(PF)中经由传感器(S)流动，或在从流体路径(PF)中略去传感器的旁通流体路径(BF)中流动，或在所述流中包括传感器但略去其余的过程流体路径(PF)和旁通流体路径(BF)的调节或清洁流体路径(CF)中流动。

技术领域

本发明涉及一种生物处理流体传感器布置，其用于感测过程流体路径中的流体性质且还配置成用于与额外的调节或清洁或旁通路径的无菌传感器连接。本发明还涉及传感器单元、生物处理传感器系统和其方法。

背景技术

生物技术行业通常使用在较长时间内操作的连续生物处理系统。在此类系统中，需要周期性的调节，诸如传感器的校准、传感器或流体路径的清洁、传感器的更新和/或存储/更换。然后重要的是在此类调节事件期间避免污染和/或无菌性的损失。

在一个示例中，在典型的生物处理制造过程期间，典型地需要将传感器结合到制造过程中，使得在过程流体中监测过程性质/变量。例如，需要监测的过程性质/变量可包括温度、压力、pH、传导率等。在常规的设置中，将传感器直接沿生产过程的一个或多个点放置，由此将传感器其本身插入到过程流体路径中，在该处传感器与过程流体进行直接接触。在常规的制造过程中，例如由于故障或由于要制造的产品需要不同的传感器，可需要更换传感器。在这些示例中，更换这些传感器且保证过程流体保持不受污染可为耗时且昂贵的过程。

一些常规系统使用诸如清洁室或柜之类的受控环境来保证无菌状况。在此受控环境中产生破坏无菌管和管路的所需要的连接时，环境不会污染流体流动通路。然而，维持清洁室耗时、困难且验证昂贵。

因此需要改进的生物处理流体传感器布置、生物处理传感器单元、生物处理传感器系统以及因此方法。

本发明的目标

本发明的实施例的目标在于提供一种减轻或解决上文描述的缺陷和问题的解决方案。

发明内容

上文目标在于通过本文中描述的主题实现的。本文中进一步限定本发明的此外有利的实施形式。

根据本发明的第一方面，上文提到的和其它的目标通过一种生物处理流体传感器布置来实现，该生物传感器流体传感器布置用于利用传感器来感测过程流体路径中的流体性质，其配置成用于使传感器与至少一个调节流体无菌地连接，而使所述传感器从过程流体向至少一个调节流体分离，以用于例如校准、清洁、更新和/或存储传感器，该布置包括：过程流体路径，其具有过程流体入口和过程流体出口；传感器，其布置在过程流体路径中；旁通流体路径，其在过程流体路径中，用于绕过传感器；调节或清洁流体路径，其具有入口和出口，入口和出口各自无菌地和流体地连接到过程流体路径，在传感器的每侧上一个；以及流控制器，其用于控制流体流，由此可控制流体在过程流体路径中经由传感器流动，或在从流体路径中略去传感器的旁通流体路径中流动，或在所述流中包括传感器但略去其余的过程流体路径和旁通流体路径的调节或清洁流体路径中流动。

根据第一方面的实施例的优点在于降低污染的风险。

根据本发明的第二方面，上文提到的和其它的目标由生物处理流体传感器单元实现。

根据本发明的第三方面，上文提到的和其它的目标由生物处理传感器系统实现。