[发明专利]用于采样设备的板和用于微量采样设备的微量离心管

说明书

一种用于生物采样的设备包括被配置用于附接到样品架的板。所述板包括延伸穿过其中的多个开口，所述多个开口各自具有包括第一部分和第二部分的非圆形形状，所述第一部分的横向尺寸小于所述第二部分。较小的第一部分被构造成便于从采样装置中移除采样吸头，以便改进采样分析操作的自动化。

相关专利申请的交叉引用

本申请要求2018年8月22日提交的美国专利申请第62/721,590号的权益和优先权，其全部公开内容，包括说明书和附图，通过引用整体并入本文中。

背景技术

所公开的实施方案总体上涉及生物样本采集。具体而言，这些实施方案涉及用于采样设备的板和用于微量采样设备的微量离心管。

传统的临床诊断是使用从医师办公室或静脉切开中心采集的血样进行的。通过静脉切开术采集的血液样品量可高达10毫升。

替代样品类型关乎患者体验和患者方便性的潜在改善。例如，微量采样是用于获得和分析用于分析的小生物样品(例如，100微升或更少)的程序。微量采样可以由患者在诸如他们的家或办公室的远程位置通过手指针刺采集来执行。手指针刺采集包括用针刺破患者的手指，让一滴血冒出皮肤表面，并将这滴血采集在测试装置的吸收吸头中。然后，测试装置被密封在一个盒子里，不需要冷藏或特殊处理就可以邮寄到实验室进行分析。可以使用小生物样品(例如，分子、小分子、蛋白质、肽等)测试各种各样的分析物。虽然在上面的例子中描述了手指针刺采集，但是本领域的普通技术人员将会理解，可以通过其他已知的方法采集小的生物样品(微样品)，只要样品大小为100微升或更小。

微量采样所需的样品量可能比传统临床诊断所需的通过例如静脉切开术采集的样品量小500到1000倍。在微量采样中采集的血液量减少是有利的，例如，对于经常进行几种分析物测试的患者，贫血和/或缺铁可能是一个问题。对于害怕或不喜欢静脉切开术的个体，或者对于静脉进入困难的个体(例如，幼儿、肥胖个体等)，可能需要使用微量采样方法。微量采样还降低了与传统诊断测试样品采集相关的基础设施成本，传统诊断测试样品采集需要医师办公室或静脉切开中心。

微量采样样本采集装置(即微量采样器)的一个例子是微量采样器。参考图1，微量采样器包括在其远端的筒体、其上设有肋条的采样器主体、和在其近端的吸收性采样器吸头。远端适合标准的20-200微升移液管头。可以在筒体上贴标签或书写，以标识样品的来源。采样器主体的肋条防止样品接触提取板的壁。所述采样器吸头包括一种能快速吸出流体的亲水性多孔材料。采样器吸头在几秒钟内每次采集例如10微升或20微升，而不考虑血细胞比容水平。样品在环境温度下干燥时间不超过2小时。干燥样品不被视为生物危害，因此不需要干冰和特殊运输及其相关成本。

在分析之前，生物样品必须从微量采样器中提取。通常，在单个程序中处理多个样品(顺序地或同时地)。例如，样品可以在常规的96孔板中处理，每个孔板被配置成接收一个样品。作为另一个例子，样品架可以包括多个接收试管的孔，每个孔被配置成接收一个样品。一些样品架可能包括多达96个孔或试管，以便处理多达96个样品。图2A和图2B示出了插入96-Autorack的微型采样器。如图3所示，传统的样品架被其中具有多个圆孔的板覆盖。自动样品操纵器，例如Hamilton制造的样品操纵器，包括20-200微升的移液管头，该移液管头可被编程为自动吸移所需体积的溶液(例如，提取缓冲液、水等)到每个孔或试管中。

为了提取样品，每个微量采样器的采样器吸头与被采样器吸头吸收的提取缓冲液接触。接下来，为了进行额外的提取处理(例如，摇晃、加热、或冷却)，必须手动将每个采样器吸头从微型采样器上移除。需要注意不要污染样品，手动移除每个采样器吸头需要很长时间。

在微量采样方法的情况下，采集的样品体积小于或等于100微升。当采样器吸头从微量采样器中取出并放入标准试管(12mm x 75mm)底部时，可用于回收样品、从试管底部获取液体和分析回收样品的实验室设备类型存在限制。

需要改进技术，包括解决上述问题的技术。

发明内容