[发明专利]用于填充骨中钻孔的植入物和用于填充骨中钻孔的方法

说明书

用于至少部分地填充骨中钻孔的植入物包括生物相容性板和支撑结构。该支撑结构具有环形内部支撑框架，该环形内部支撑框架具有限定该内部支撑框架的外径的外表面和内表面，以及具有多个紧固点的外部支撑框架，该紧固点适于将植入物附接到板插入其中的钻孔周围的骨上。外部支撑框架连接到内部支撑框架的外表面并从其伸出。还提供了一种形成植入物的方法。

背景技术

由于多种原因，需要在患者的头骨下方的手术进入。通常，使用颅骨穿孔钻(本质上是钻孔机)在头骨上形成一个或多个钻孔(也称为颅骨钻孔(burr holes))。例如，在开颅手术中，为了便于临时进入大脑而开了多个钻孔以便于取下骨瓣。通过首先在头骨上钻两个或更多个(例如三个)间隔开的钻孔来形成骨瓣。然后，通过锯切口将钻孔连接，锯切口与钻孔一起形成穿过头骨的连续切割线，从而释放骨瓣。可以抬起骨瓣以允许进入下面的组织。手术结束时，(通常)更换骨瓣并将其重新附着到周围的头骨上。使用缝合线、金属线、金属板、金属网或其他手段进行重新附着。然而，钻孔很少自行愈合，从而损害了通常由完全完整的头骨提供的保护。因此，当更换骨瓣时，不仅期望将其锚固到位，而且还期望至少部分地填充钻孔。

类似地，还可以在患者的头骨上开一个或多个钻孔，以例如允许插入引流管以引流硬脑膜下血肿。当移除引流管时，再次期望至少部分地填充一个或多个钻孔。

有时使用自体、异体或合成支架材料填充钻孔，以促进愈合。支架策略通常涉及利用金属网或多孔陶瓷材料。然而，使用金属网的当前策略不能诱导组织愈合。陶瓷通常仅用于提供骨引导支持，而不能提供将骨瓣固定到相邻的颅骨。最常见的是，钻孔未经处理。

作为替代，包括金属支撑框架和生物相容性粘合剂板的组合的钻孔植入物描述于申请人：于2013年2月28日公开的美国公开号2013/0053900A1(“900App.”)，标题为“Implants and Methods for Using Such Implants to Fill Holes in Bone Tissue；”，也于2013年2月28日公开的PCT公开号WO 2013/027175(“‘175App.”)，标题为“Implantsand Methods for Using Such Implants to Fill Holes in Bone Tissue；”，于2014年8月21日公开的PCT公开号WO 2014/125381(“‘381App.”)，标题为“Mosaic Implants,Kitsand Methods for Correcting Bone Defects；”和于2016年2月18日公开的PCT公开号WO2016/024248(“‘248App.”)，标题为“Bone Implants for Correcting Bone Defects.””中。前述专利公开通过引用并入本文。

尽管可以存在用于提供用于填充骨中的孔的植入物的多种装置和技术，但认为在发明人之前没有人做出或使用本文所述的发明。

附图说明

虽然说明书以特别指出并清楚地要求保护本发明的权利要求书做出结论，但是认为通过以下结合附图对某些实例的描述，可以更好地理解本发明。在附图中，贯穿若干视图，相同的标号表示相同的元件。

图1描绘了适用于例如用作头骨中的钻孔植入物的钻孔植入物的实施方案的立体图。

图2-图5分别描绘了图1的植入物的俯视图、侧视图、仰视图和底部立体图。

图6描绘了图1的植入物的支撑结构的立体图，其包括内部和外部支撑框架。

图7-图9分别描绘了图6的植入物的支撑结构的俯视图、侧视图和仰视图。

图10是沿其线10-10截取的图7的支撑结构的横截面侧视图，其中为了清楚起见，内部支撑框架的内部支撑构件已被移除。

图11是从图10的视图旋转90度的图10的支撑结构的横截面侧视图。