[发明专利]带有切割刀片的展开性植入物

说明书

一种用于骨修复的可扩张植入物。植入物包括第一端部元件和第二端部元件。板可沿第一方向展开，刀片可沿第二方向展开。第一互连元件在板与第一和第二端部元件中的至少一个之间延伸。第二互连元件在刀片与第一和第二端部元件中的至少一个之间延伸。当植入物处于折叠位置时，刀片的长度大致平行于纵向轴线，而当刀片处于展开位置时，刀片的长度与纵向轴线不平行。刀片可包括从基部延伸到尖端的长度，并且当植入物处于展开位置时刀片的尖端比板离纵向轴线更远。

相关申请的交叉引用

本申请要求2018年8月30日提交的美国临时申请No.62/724,768的优先权和所有权益，其全部内容被通过引用方式合并于此。

背景技术

骨压缩性骨折可能有多种原因，例如骨质疏松，这可能导致在个人体重下自然的脊椎压缩。创伤是另一个原因，但骨压缩可能是由多种原因引起的，例如骨质疏松和创伤的组合。骨压缩可能发生在椎骨中，但也可能发生在其他骨头中，例如桡骨和股骨。

迄今为止，已经开发出椎体成形技术来解决此类疾病。但是，现有的用于实现椎骨矫正、即使椎骨恢复其原始形状的椎骨成形技术通常不能得到很好地控制和/或不能提供用于确保骨头的恢复在手术后随时间得以保持的结构。

例如，后凸成形术涉及将可充气球囊引入椎体内，然后将压力下的流体引入球囊内以迫压椎骨的皮质外壳，特别是上下椎骨终板，以在压力的作用下矫正椎骨的形状。一旦矫正了骨皮质外壳，即将球囊放气并从椎骨中抽出，以便能够将水泥注入到由球囊在皮质壳内形成的空间中，这旨在为矫正提供足够的机械阻力，持续较长时间。后凸成形术的显著缺点包括繁琐的程序步骤以及必须从患者体内取出球囊。此外，由于球囊的体积是多方向的，所以对球囊的展开的控制性很差，这通常会导致在不太希望的方向上对皮层外壳施加了较大的压力。如此大的压力具有使皮质外壳破裂的风险，特别是连接椎骨的上下终板的皮质外壳侧部的破裂。

在其他示例中，采用了利用旨在占据椎骨中的腔的植入物的技术。然而，由于这些植入物通常不能支撑椎骨内足够大的体积空间，因此它们通常在手术后的几周和几个月内屈服而塌陷。实际上，手术后，随着时间的推移，椎骨的恢复高度可能会减小。特别是，远离植入物的骨区域较弱，并且随着时间的流逝，即使是植入物在位的情况下，它们也会在负载下压缩。例如，这可能发生在植入物下方、但是椎骨内的空间中。

因此，需要用于修复塌陷的骨结构的改进的植入物和相关的手术技术，特别是对植入物结构的改进和从这种结构可获得的性能。

发明内容

在一方面中，本公开涉及一种用于骨修复的可展开植入物。在一种实施方式中，植入物包括第一端部元件和第二端部元件，第二端部元件被定位成使得植入物的纵向轴线穿过第一端部元件的中心和第二端部元件的中心。植入物还包括在第一方向上可展开的板和在第二方向上可展开的刀片。第一互连元件在板与第一端部元件和第二端部元件中的至少一个之间延伸，第二互连元件在刀片与第一端部元件和第二端部元件中的至少一个之间延伸。植入物的结构使得，当植入物在展开前处于折叠位置时刀片的长度大致平行于纵向轴线，并且，当刀片被展开以使得植入物处于展开位置时，刀片的长度与纵向轴线不平行。

在一种实施方式中，板和刀片在折叠位置中和在展开位置中都处于单一平面中。在另一种实施方式中，当刀片在第二方向上展开时，刀片的尖端以弓形的方式移动，尖端远离到第二互连元件的附接点。

在其他实施方式中，刀片包括与第二互连元件相邻的基部和远离基部的尖端，尖端在受到预定载荷时弯曲。在一种实施方式中，刀片包括靠近刀片的尖端的渐缩部分。在另一种实施方式中，刀片包括在第一渐缩部分和基部之间的第二渐缩部分，第二渐缩部分的渐变角度比第一渐缩部分的渐变角度浅。在又一实施方式中，刀片包括横跨刀片的宽度的凹槽，凹槽比基部更靠近尖端，并且凹槽当刀片的尖端受到载荷时用作刀片的在凹槽的每一侧上的各部分之间的枢转点。在其他实施方式中，刀片包括平坦的底表面，平坦的底表面相对于刀片的宽度从基部向尖端变宽。