[发明专利]pH触发的诊断伤口敷料

说明书

本发明涉及一种功能性伤口敷料，其能够检测并指示伤口状态，特别是关于据报道经常与不良愈合的伤口(例如慢性伤口)相关的感染。本发明的伤口敷料可用于湿润的伤口愈合，并且包含能够吸收伤口渗出液并为伤口提供水分的物质。

技术领域

本发明涉及一种功能性伤口敷料，其能够检测并指示伤口状态，特别是关于据报道经常与不良愈合的伤口(例如慢性伤口)相关的感染。本发明的伤口敷料可用于湿润的伤口愈合，并且包含能够吸收伤口渗出液并为伤口提供水分的物质。

背景技术

伤口可视为皮肤组织连续性的分离，其中这可与物质损失相结合。

伤口的愈合是基于皮肤再生组织(例如上皮组织、结缔组织和支持组织)的能力。组织再生指的是出现复杂的彼此重叠的细胞活性，其中细胞活性逐步促进愈合过程。伤口渗出液的积聚能够促进细菌的生长，其中渗出液尤其可能含有血液、蛋白质、细胞残留物、微生物和白细胞。

据报道，像任何化学反应一样，伤口愈合期间的代谢取决于最佳pH值，并且伤口pH被认为在伤口愈合中的治疗干预方面具有重要作用。伤口的pH尤其影响伤口愈合期间的以下过程：例如氧气释放、血管生成、蛋白酶活性和细菌毒性。参考Shula VK等人：“Evaluation of pH measurement as a method of wound assessment”，J.Wound Care,2007；16(7),第291-294页，大约5.5的弱酸性pH值(对应于皮肤外表面的pH值)被认为能够促进氧气灌注、促进减少细菌存在、促进降低的蛋白酶的蛋白水解活性以及促进增强的成纤维细胞生长。

暴露于基本上等于人体内pH(7.0至9.0)的皮下组织的下方以及细菌废物(例如，氨或毒素)的受伤皮肤可导致伤口的pH值升高至碱性水平。愈合较差或未愈合的伤口，例如慢性伤口，具有升高的碱性伤口环境，其中，记录的pH值在7.1至8.2范围内。

牢记上述几点，为了通过适当的处理或治疗来改善伤口的愈合，应根据感染程度检测伤口的状态，越早越好。

WO2017/173069A1涉及一种微生物感染指示剂设备及其应用，所述微生物感染指示剂设备包括具有指示剂的敷料、独立的指示剂插入物或盘片，其可自由放置在伤口部位或敷料处，所述应用涉及在检测到分析物或生物标志物指示感染(例如颜色变化)时，向用户显示可见或可检测信号。

WO03/026544 1涉及一种伤口敷料，该伤口敷料包括伤口接触片，该伤口接触片具有面向伤口的表面和与该表面相对的背衬面，并且该伤口具有在伤口渗出液和多个颗粒存在的情况下打开或扩大的孔。所述多个颗粒包含位于底片的背衬面后面的一种或多种治疗剂。其中当在存在所述伤口渗出液的情况下打开或扩大所述孔时，颗粒能够穿过孔到达所述片的面向伤口的表面。

WO2013/03771A1涉及包含抗生素或抗生素和pH指示剂的局部pH敏感性组合物，以及包含该组合物的装置。所述pH敏感性组合物在碱性和中性pH下，例如正常生理pH下基本稳定，但在酸性pH(形成CO₂)下降解以释放其中所含的抗生素。即，微生物在伤口部位产生了CO₂，形成碳酸并降低了pH，由此导致了pH敏感成分的破裂，从而触发了抗生素释放。